- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005530
Kosthold, insulinresistens og kardiovaskulær risiko
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Kliniske studier indikerer at høyt karbohydratinntak kan forverre dyslipidemien som ofte sees ved insulinresistens. Følgelig er det mye debatt om det optimale kostholdsmønsteret for individer med NIDDM for å minimere risikoen for mikrovaskulær sykdom. Data om dette emnet fra frittlevende populasjoner er knappe. I tillegg har ikke assosiasjoner av diettantioksidanter med CVD-risiko blitt evaluert i store samfunnsutvalg av personer med diabetes.
DESIGN NARRATIV:
Potensielle diettdeterminanter for hyperinsulinemi eller insulinresistens ble evaluert, inkludert høyt inntak av diettfett og enkle sukkerarter og lavt alkoholforbruk. Som et hovedfokus ble kostholdsfaktorer som kan bidra til økt CVD-risiko blant personer med eksisterende insulinresistens, inkludert nedsatt glukosetoleranse (IGT) og ikke-insulinavhengig diabetes mellitus (NIDDM) undersøkt. Fem datasett fra epidemiologiske studier var tilgjengelig for å evaluere spesifikke hypoteser for menn og kvinner av svart, latinamerikansk og ikke-spansktalende hvit etnisitet. De unike bidragene til hvert datasett var som følger. San Luis Valley Diabetes Study og San Antonio Heart Study muliggjorde prospektive analyser for et stort antall personer med IGT eller NIDDM; Mexico City-studien ga et utvalg med kontrasterende kostholdsmønstre i en ikke-hvit populasjon; Kaiser Permanente Women Twins Study muliggjorde fjerning av genetiske påvirkninger ved å evaluere assosiasjoner innen monozygotiske tvillingpar; og Insulin Resistance Atherosclerosis Study (IRAS) ga direkte måling av insulinfølsomhet og subklinisk aterosklerose over hele spekteret av glukosetoleranse i tre etniske grupper.
En forståelse av nøyaktigheten til kostholdsvurderingsinstrumentene som ble brukt i de tre etniske gruppene var avgjørende for tolkningen av funnene knyttet til kosthold og CVD-risikovariabler. Derfor ble det også utført en andre komponent av forskning, som var en evaluering av den komparative gyldigheten av matfrekvensintervjuet brukt i den flerkulturelle IRAS-befolkningen ved å bruke en serie 24-timers diettminner som standard.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Elizabeth Mayer-Davis, University of South Carolina
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mayer-Davis EJ, Levin S, Marshall JA. Heterogeneity in associations between macronutrient intake and lipoprotein profile in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 1999 Oct;22(10):1632-9. doi: 10.2337/diacare.22.10.1632.
- Mayer-Davis EJ, Monaco JH, Marshall JA, Rushing J, Juhaeri. Vitamin C intake and cardiovascular disease risk factors in persons with non-insulin-dependent diabetes mellitus. From the Insulin Resistance Atherosclerosis Study and the San Luis Valley Diabetes Study. Prev Med. 1997 May-Jun;26(3):277-83. doi: 10.1006/pmed.1997.0145.
- Mayer EJ, Newman B, Austin MA, Zhang D, Quesenberry CP Jr, Edwards K, Selby JV. Genetic and environmental influences on insulin levels and the insulin resistance syndrome: an analysis of women twins. Am J Epidemiol. 1996 Feb 15;143(4):323-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a008746.
- Bell RA, Mayer-Davis EJ, Martin MA, D'Agostino RB Jr, Haffner SM. Associations between alcohol consumption and insulin sensitivity and cardiovascular disease risk factors: the Insulin Resistance and Atherosclerosis Study. Diabetes Care. 2000 Nov;23(11):1630-6. doi: 10.2337/diacare.23.11.1630.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5063
- R29HL053798 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdommer
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført