Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Wisconsin Epidemiological Study of Cardiovascular Disease in Type 1 Diabetes (WESCID)

2016. február 5. frissítette: University of Wisconsin, Madison
A szív- és érrendszeri betegségek morbiditási és mortalitási prevalenciájának és incidenciájának vizsgálata 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A cukorbetegség kezelésében elért közelmúltbeli fejlemények, különösen az a bizonyíték, hogy a vércukorszint szigorú szabályozása csökkenti a glikémiával kapcsolatos szövődményeket, nyilvánvalóvá válik, hogy az inzulinfüggő (1-es típusú) diabetes mellitusban szenvedő betegek élettartamának további növekedésének fő akadályai a hosszú távú Ennek az állapotnak a kardiovaszkuláris szövődményei. A diabétesz kardiovaszkuláris szövődményeinek megelőzésére szolgáló hatékony stratégiák kidolgozását azonban gátolja a bizonytalanság a hiperglikémia, a korai veseműködési zavar vagy a hagyományos rizikófaktorok túlzott szintjei patogenezisében betöltött relatív jelentőséggel kapcsolatban. Ebben az összefüggésben a cukorbetegség kardiovaszkuláris szövődményeinek előrejelzőinek tisztázására irányuló kutatások jól jellemezhető populációkban, amelyeket hosszú távon követnek, jelentős klinikai és közegészségügyi jelentőséggel bírhatnak.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A tanulmány egy populáció-alapú, longitudinális, kohorsz-vizsgálat volt a szív- és érrendszeri betegségek morbiditási és mortalitási prevalenciájának és incidenciájának meghatározására az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében. A kohorsz átlagéletkora és a cukorbetegség hosszú időtartama lehetőséget adott a szívkoszorúér-betegség, a szívinfarktus, az angina, a pangásos szívelégtelenség, a stroke, az átmeneti ischaemiás rohamok, a perifériás érbetegségek és a szív- és érrendszeri betegségek mortalitásának prevalenciájának és incidenciájának dokumentálására. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők nagy népességcsoportja. A vizsgákhoz és az interjúkhoz szabványosított protokollokat használtunk az alapszintű, 4, 10 és 14 éves utóvizsgák során. A vizsgálat minden résztvevőjéről retinális fényképeket készítettek az alapszintű vizsgálatkor. Ez lehetővé tette a kutatók számára, hogy teszteljék a fokális és generalizált retina arteriolaszűkületének és az arteriovénás keresztezési változásoknak (azaz A/V nicking) előrejelző képességét a későbbi makrovaszkuláris eseményekre, amelyek más kockázati tényezőket kontrollálnak. Ezek a tényezők közé tartozott a vérnyomás, a dohányzás, a szérum lipidek, a testtömeg-index, a cukorbetegség időtartama és a glikémia.

A kohorszot újra megvizsgálták az EKG, a korábban nem mért vérlipidfrakciók és a fibrinogén, valamint a felső és alsó végtagi vérnyomás, vizeletminták és orvosi feljegyzések céljából. Ez információkat szolgáltatott a csendes infarktusokról és egyéb kardiográfiai rendellenességekről, valamint az orvos által korábban diagnosztizált makrovaszkuláris eseményekről az 1-es típusú cukorbetegség hosszú távú túlélőinél. A tanulmányi vizsgálatok egy mobil furgonban történtek. A résztvevők két vizeletmintát adtak a vizelet albumin kiválasztásának meghatározásához. Éhgyomri vért vettünk a glikozilált hemoglobin A1c, vércukorszint, szérum koleszterin, trigliceridek, HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, VLDL-koleszterin, LDL részecskeméret, szérum kreatinin és fibrinogén meghatározására. A további vizsgálati eljárások közé tartozott a súly és a magasság, a derék- és csípőméret, valamint a brachialis és a boka vérnyomás mérése. Elektrokardiográfiát is végeztek. Kérdőívet adtunk ki. A résztvevőket ezt követően évente megkérdezték, és klinikai és kórházi feljegyzéseket, valamint halotti anyakönyvi kivonatokat gyűjtöttek az új szív- és érrendszeri betegségek dokumentálására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 100 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Leírás

Nincsenek alkalmassági feltételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronald Klein, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2000. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1998-496
  • R01HL059259 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 5079 (Study Team)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel