Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologiczne stanu Wisconsin dotyczące chorób sercowo-naczyniowych w cukrzycy typu 1 (WESCID)

5 lutego 2016 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Zbadanie rozpowszechnienia i wskaźników zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych u osób z długotrwałą cukrzycą typu 1.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Biorąc pod uwagę niedawne postępy w leczeniu cukrzycy, a zwłaszcza dowody na to, że ścisła kontrola glikemii zmniejsza powikłania związane z glikemią, staje się oczywiste, że głównymi barierami dalszego wydłużania życia pacjentów z cukrzycą insulinozależną (typu 1) są długie terminowe powikłania sercowo-naczyniowe tego stanu. Jednak rozwój skutecznych strategii zapobiegania powikłaniom sercowo-naczyniowym cukrzycy utrudnia niepewność co do względnego znaczenia hiperglikemii, wczesnej dysfunkcji nerek lub nadmiernego poziomu konwencjonalnych czynników ryzyka w ich patogenezie. W tym kontekście badania mające na celu wyjaśnienie czynników predykcyjnych powikłań sercowo-naczyniowych cukrzycy w dobrze scharakteryzowanych populacjach obserwowanych długoterminowo mogą mieć duże znaczenie kliniczne i dla zdrowia publicznego.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Badanie było populacyjnym, podłużnym badaniem kohortowym, mającym na celu określenie częstości występowania i wskaźników zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych u osób z długotrwałą cukrzycą typu 1. Średni wiek kohorty i długi czas trwania cukrzycy dały możliwość udokumentowania rozpowszechnienia i częstości występowania choroby niedokrwiennej serca, zawału mięśnia sercowego, dusznicy bolesnej, zastoinowej niewydolności serca, udaru mózgu, przemijających napadów niedokrwiennych, choroby naczyń obwodowych oraz śmiertelności z powodu chorób układu krążenia w duża populacyjna grupa osób z cukrzycą typu 1. Standaryzowane protokoły egzaminów i wywiadów zastosowano podczas badań wyjściowych, 4-, 10- i 14-letnich badań kontrolnych. Zdjęcia siatkówki każdego uczestnika badania wykonano podczas badania podstawowego. Pozwoliło to badaczom przetestować zdolność predykcyjną ogniskowych i uogólnionych zmian zwężenia tętniczek siatkówki i skrzyżowań tętniczo-żylnych (tj. Czynniki te obejmowały ciśnienie krwi, palenie papierosów, lipidy w surowicy, wskaźnik masy ciała, czas trwania cukrzycy i glikemię.

Kohorta została ponownie zbadana w celu uzyskania EKG, frakcji lipidów we krwi, których wcześniej nie mierzono, i fibrynogenu, a także ciśnienia krwi kończyn górnych i dolnych, próbek moczu i dokumentacji medycznej. Dostarczyło to informacji o cichych zawałach i innych nieprawidłowościach kardiograficznych, a także wcześniej zdiagnozowanych przez lekarza zdarzeniach makronaczyniowych u osób, które długo przeżyły cukrzycę typu 1. Badania studyjne przeprowadzono w mobilnym samochodzie dostawczym. Uczestnicy dostarczyli dwie próbki moczu w celu określenia wydalania albumin z moczem. Krew na czczo pobierano w celu oznaczenia hemoglobiny glikozylowanej A1c, cukru we krwi, cholesterolu w surowicy, triglicerydów, cholesterolu HDL, cholesterolu LDL, cholesterolu VLDL, wielkości cząstek LDL, kreatyniny w surowicy i fibrynogenu. Dodatkowe procedury badawcze obejmowały pomiary masy ciała i wzrostu, obwodu talii i bioder oraz ciśnienia krwi w ramieniu i kostce. Wykonano również elektrokardiografię. Przeprowadzono ankietę. Następnie co roku przeprowadzano wywiady z uczestnikami i zbierano dokumentację kliniczną i szpitalną oraz świadectwa zgonu w celu udokumentowania nowych zdarzeń związanych z chorobami układu krążenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Opis

Brak kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald Klein, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1998-496
  • R01HL059259 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5079 (Study Team)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

3
Subskrybuj