Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Wisconsin epidemiologisk studie av kardiovaskulära sjukdomar i typ 1-diabetes (WESCID)

5 februari 2016 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Att undersöka prevalensen och incidensen av morbiditet och dödlighet i hjärt-kärlsjukdomar hos personer med långvarig typ 1-diabetes.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Med de senaste framstegen inom diabetesbehandling, särskilt bevisen på att strikt kontroll av glykemi, minskar glykemirelaterade komplikationer, har det blivit uppenbart att de främsta hindren för ytterligare förlängning av livslängden hos patienter med insulinberoende (typ 1) diabetes mellitus är lång- termen kardiovaskulära komplikationer av detta tillstånd. Utvecklingen av effektiva strategier för att förhindra kardiovaskulära komplikationer av diabetes har emellertid hindrats av osäkerhet om den relativa betydelsen i deras patogenes av hyperglykemi, tidig njurdysfunktion eller för höga nivåer av konventionella riskfaktorer. I detta sammanhang har forskning för att belysa prediktorerna för kardiovaskulära komplikationer av diabetes i välkarakteriserade populationer som följs på lång sikt potentialen att vara av stor klinisk och folkhälsovikt.

DESIGNBERÄTTELSE:

Studien var en populationsbaserad, longitudinell kohortstudie för att fastställa prevalensen och incidensen av morbiditet och dödlighet i hjärt-kärlsjukdomar hos personer med långvarig typ 1-diabetes. Medelåldern för kohorten och den långa varaktigheten av diabetes gav en möjlighet att dokumentera prevalensen och incidensen av kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt, angina, kronisk hjärtsvikt, stroke, övergående ischemiska attacker, perifer kärlsjukdom och dödlighet i hjärt-kärlsjukdomar i en stor befolkningsbasgrupp av personer med typ 1-diabetes. Standardiserade protokoll för tentor och intervjuer användes under baslinje-, 4-, 10- och 14-års uppföljningsproven. Retinalfotografier av varje studiedeltagare togs vid baslinjeundersökningen. Detta gjorde det möjligt för utredarna att testa den prediktiva förmågan hos fokal och generaliserad retinal arteriolär förträngning och arteriovenösa korsningsförändringar (d.v.s. A/V-nicking) för efterföljande makrovaskulära händelser som kontrollerar andra riskfaktorer. Dessa faktorer inkluderade blodtryck, cigarettrökning, serumlipider, body mass index, diabetes varaktighet och glykemi.

Kohorten undersöktes på nytt för att erhålla EKG, blodlipidfraktioner som inte tidigare uppmätts och fibrinogen, såväl som blodtryck i övre och nedre extremiteterna, urinprover och medicinska journaler. Detta gav information om tysta infarkter och andra kardiografiska abnormiteter samt tidigare läkare-diagnostiserade makrovaskulära händelser hos långtidsöverlevande av typ 1-diabetes. Studieundersökningar utfördes i en mobil skåpbil. Deltagarna tillhandahöll två urinprover för bestämning av utsöndring av albumin i urinen. Fastande blod erhölls för bestämning av glykosylerat hemoglobin A1c, blodsocker, serumkolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, VLDL-kolesterol, LDL-partikelstorlek, serumkreatinin och fibrinogen. Ytterligare studieprocedurer inkluderade mätningar av vikt och längd, midje- och höftomkrets samt blodtryck i armar och ankel. Elektrokardiografi utfördes också. Ett frågeformulär administrerades. Deltagarna intervjuades därefter årligen och kliniska journaler och sjukhusjournaler och dödsintyg samlades in för att dokumentera nya kardiovaskulära sjukdomshändelser.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Beskrivning

Inga behörighetskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald Klein, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2000

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1998-496
  • R01HL059259 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 5079 (Study Team)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

3
Prenumerera