- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005539
제1형 당뇨병의 심혈관 질환에 대한 위스콘신 역학 연구 (WESCID)
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
당뇨병 치료의 최근 발전, 특히 엄격한 혈당 조절이 혈당 관련 합병증을 감소시킨다는 증거로 인해 인슐린 의존성(제1형) 진성 당뇨병 환자의 수명을 추가로 연장하는 데 주요 장벽이 장기간 지속된다는 것이 명백해지고 있습니다. 이 상태의 용어 심혈관 합병증. 그러나, 당뇨병의 심혈관 합병증을 예방하기 위한 효과적인 전략의 개발은 고혈당증, 조기 신기능 장애 또는 기존 위험 인자의 과도한 수준의 병인에 대한 상대적 중요성에 대한 불확실성으로 인해 방해를 받았습니다. 이러한 맥락에서 잘 특성화 된 인구를 대상으로 장기간에 걸쳐 당뇨병의 심혈관 합병증 예측 인자를 밝히기 위한 연구는 상당한 임상 및 공중 보건 중요성을 가질 가능성이 있습니다.
디자인 내러티브:
이 연구는 장기간 제1형 당뇨병을 앓고 있는 사람들의 심혈관 질환 이환율과 사망률의 유병률과 발생률을 결정하기 위한 인구 기반, 종단, 코호트 연구였습니다. 코호트의 평균 연령과 장기간의 당뇨병은 관상 동맥 심장 질환, 심근 경색, 협심증, 울혈성 심부전, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 말초 혈관 질환 및 심혈관 질환 사망률의 유병률과 발병률을 문서화할 수 있는 기회를 제공했습니다. 제1형 당뇨병을 가진 대규모 인구 기반 그룹. 기준선, 4년, 10년 및 14년 후속 검사 동안 시험 및 인터뷰를 위한 표준화된 프로토콜이 사용되었습니다. 각 연구 참가자의 망막 사진은 기본 검사에서 촬영되었습니다. 이를 통해 조사관은 다른 위험 요인을 제어하는 후속 대혈관 사건에 대한 초점 및 일반화된 망막 세동맥 협착 및 동정맥 교차 변화(즉, A/V 닉킹)의 예측 능력을 테스트할 수 있었습니다. 이러한 요인에는 혈압, 흡연, 혈청 지질, 체질량 지수, 당뇨병 기간 및 혈당이 포함됩니다.
코호트를 재검사하여 ECG, 이전에 측정하지 않은 혈중 지질 분율, 피브리노겐, 상지 및 하지 혈압, 소변 검체, 의료 기록을 확보했습니다. 이는 1형 당뇨병의 장기 생존자에서 이전에 의사가 진단한 대혈관 사건뿐만 아니라 무증상 경색 및 기타 심전도 이상에 대한 정보를 제공했습니다. 연구 시험은 이동식 밴에서 수행되었습니다. 참가자들은 요중 알부민 배설량을 측정하기 위해 두 개의 소변 표본을 제공했습니다. 당화 헤모글로빈 A1c, 혈당, 혈청 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, VLDL-콜레스테롤, LDL 입자 크기, 혈청 크레아티닌 및 피브리노겐 측정을 위해 공복 혈액을 채취했습니다. 추가 연구 절차에는 체중과 키, 허리와 엉덩이 둘레, 팔과 발목 혈압 측정이 포함되었습니다. 심전도 검사도 실시했습니다. 설문지가 시행되었습니다. 이후 매년 참가자를 인터뷰하고 임상 및 병원 기록과 사망 증명서를 수집하여 새로운 심혈관 질환 사건을 기록했습니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ronald Klein, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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