- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00005695
Testedzés és vérnyomás magas kockázatú fiataloknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
TERVEZÉSI NARRATÍV:
Két konkrét cél volt. Az első annak a hipotézisnek a tesztelése volt, amely szerint a kontrollált fizikai edzés (PT) csökkenti a vérnyomást nyugalomban, valamint a homlok hidegére és a testmozgást okozó stresszhatásokra reagálva 8-9 éves gyermekeknél, akiknek magas volt a vérnyomása és a testzsír. Az alanyokat egyenlő arányban osztottuk meg a nem és a vérnyomás és a testzsír tekintetében. Az alanyokat egyenlő arányban osztottuk meg nem és etnikai hovatartozás szerint (fekete/fehér). Mind a nyugalmi, mind a reaktív vérnyomás korrelált a bal kamra tömegével, és előre jelezte a jövőbeni esszenciális hipertónia kialakulását. A vérnyomás, a perctérfogat és a teljes perifériás ellenállás mögöttes hemodinamikai szabályozóit impedancia-kardiográfiával mértük, hogy feltárjuk azokat a hemodinamikai mechanizmusokat, amelyeken keresztül az edzés kedvezően befolyásolta a vérnyomást és a bal kamra tömegét.
A második cél azt a hipotézist tesztelte, hogy a fizikai edzés csökkentette a testzsír százalékát, a kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) mérve. A 70. percentilis feletti gyermekeket mind a vérnyomásban, mind a kövérségben etnikai hovatartozáson és nemen belül véletlenszerűen besorolták egy fizikai edzés vagy várólista kontrollcsoportba. Miután a testedző csoport négy hónapos edzésen ment keresztül, minden alanyt újra teszteltünk, és ezeket az adatokat használták fel az elsődleges hipotézisek tesztelésére. A kezdeti kontroll alanyok ezután négy hónapos fizikai edzést végeztek, majd újra tesztelték őket. A második szakaszból származó adatokat hozzáadtuk a kezdeti testedzési csoport adataihoz, hogy feltárjuk az edzés és a nemi hovatartozás közötti kölcsönhatásokat. A kezdeti fizikai edzéscsoportot négy hónappal az edzés abbahagyása után visszahozták, hogy megnézzék, visszafordíthatóak-e az edzés által kiváltott változások. Az edzés által nyújtott stimuláció dokumentálásához a pulzusszámot figyelték az edzések során. A teljes laboratóriumi vizsgálatok közötti időbeli változások megfigyelésére havonta mértük a bőrredőket és a nyugalmi vérnyomást. Az étrendet és a szabad fizikai aktivitást értékelték, hogy segítsenek megmagyarázni a testösszetétel változásait. Az aerob erőnlétet a maximális oxigénfogyasztást mérő futópados tesztekkel mérték.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gutin B, Owens S, Slavens G, Riggs S, Treiber F. Effect of physical training on heart-period variability in obese children. J Pediatr. 1997 Jun;130(6):938-43. doi: 10.1016/s0022-3476(97)70280-4.
- Gutin B, Owens S, Treiber F, Islam S, Karp W, Slavens G. Weight-independent cardiovascular fitness and coronary risk factors. Arch Pediatr Adolesc Med. 1997 May;151(5):462-5. doi: 10.1001/archpedi.1997.02170420032005.
- Gutin B, Litaker M, Islam S, Manos T, Smith C, Treiber F. Body-composition measurement in 9-11-y-old children by dual-energy X-ray absorptiometry, skinfold-thickness measurements, and bioimpedance analysis. Am J Clin Nutr. 1996 Mar;63(3):287-92. doi: 10.1093/ajcn/63.3.287.
- Gutin B, Barbeau P, Litaker MS, Ferguson M, Owens S. Heart rate variability in obese children: relations to total body and visceral adiposity, and changes with physical training and detraining. Obes Res. 2000 Jan;8(1):12-9. doi: 10.1038/oby.2000.3.
- Owens S, Litaker M, Allison J, Riggs S, Ferguson M, Gutin B. Prediction of visceral adipose tissue from simple anthropometric measurements in youths with obesity. Obes Res. 1999 Jan;7(1):16-22. doi: 10.1002/j.1550-8528.1999.tb00386.x.
- Owens S, Gutin B, Allison J, Riggs S, Ferguson M, Litaker M, Thompson W. Effect of physical training on total and visceral fat in obese children. Med Sci Sports Exerc. 1999 Jan;31(1):143-8. doi: 10.1097/00005768-199901000-00022.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4258
- R01HL049549 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .