- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005695
Физическая подготовка и артериальное давление у молодых людей из групп риска
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Было две конкретные цели. Первая заключалась в проверке гипотезы о том, что контролируемая физическая тренировка (ФТ) снижает артериальное давление в состоянии покоя и в ответ на переохлаждение лба и физические стрессы у 8-9-летних детей с высоким артериальным давлением и ожирением. Субъекты были разделены поровну по полу, артериальному давлению и жирности тела. Субъекты были разделены поровну по полу и этнической принадлежности (черные/белые). Как в состоянии покоя, так и в реактивном состоянии артериальное давление коррелировало с массой левого желудочка и предсказывало будущую эссенциальную гипертензию. Лежащие в основе гемодинамические регуляторы артериального давления, сердечного выброса и общего периферического сопротивления измерялись с помощью импедансной кардиографии для изучения гемодинамических механизмов, посредством которых тренировки оказывали благоприятное влияние на артериальное давление и массу левого желудочка.
Вторая цель проверяла гипотезу о том, что физическая тренировка снижает процентное содержание жира в организме, что измеряется с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA). Дети выше 70-го процентиля как по кровяному давлению, так и по полноте были случайным образом распределены в зависимости от этнической принадлежности и пола в контрольную группу физической подготовки или списка ожидания. После четырех месяцев занятий в группе физической подготовки все испытуемые были повторно протестированы, и эти данные были использованы для проверки основных гипотез. Затем первоначальные контрольные испытуемые в течение четырех месяцев занимались физическими упражнениями, после чего их тестировали повторно. Данные этого второго этапа были добавлены к данным группы начальной физической подготовки для изучения взаимодействия тренировок с полом и этнической принадлежностью. Группа начальной физической подготовки была возвращена через четыре месяца после прекращения тренировок, чтобы увидеть, были ли изменения, вызванные тренировками, обратимыми. Чтобы задокументировать стимуляцию, обеспечиваемую тренировкой, во время тренировок контролировали частоту сердечных сокращений. Для наблюдения за временными изменениями между полными сеансами лабораторных испытаний ежемесячно измеряли кожные складки и артериальное давление в покое. Чтобы объяснить изменения в составе тела, оценивали диету и физическую активность во время свободного проживания. Аэробную подготовленность измеряли с помощью беговой дорожки с максимальным потреблением кислорода.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gutin B, Owens S, Slavens G, Riggs S, Treiber F. Effect of physical training on heart-period variability in obese children. J Pediatr. 1997 Jun;130(6):938-43. doi: 10.1016/s0022-3476(97)70280-4.
- Gutin B, Owens S, Treiber F, Islam S, Karp W, Slavens G. Weight-independent cardiovascular fitness and coronary risk factors. Arch Pediatr Adolesc Med. 1997 May;151(5):462-5. doi: 10.1001/archpedi.1997.02170420032005.
- Gutin B, Litaker M, Islam S, Manos T, Smith C, Treiber F. Body-composition measurement in 9-11-y-old children by dual-energy X-ray absorptiometry, skinfold-thickness measurements, and bioimpedance analysis. Am J Clin Nutr. 1996 Mar;63(3):287-92. doi: 10.1093/ajcn/63.3.287.
- Gutin B, Barbeau P, Litaker MS, Ferguson M, Owens S. Heart rate variability in obese children: relations to total body and visceral adiposity, and changes with physical training and detraining. Obes Res. 2000 Jan;8(1):12-9. doi: 10.1038/oby.2000.3.
- Owens S, Litaker M, Allison J, Riggs S, Ferguson M, Gutin B. Prediction of visceral adipose tissue from simple anthropometric measurements in youths with obesity. Obes Res. 1999 Jan;7(1):16-22. doi: 10.1002/j.1550-8528.1999.tb00386.x.
- Owens S, Gutin B, Allison J, Riggs S, Ferguson M, Litaker M, Thompson W. Effect of physical training on total and visceral fat in obese children. Med Sci Sports Exerc. 1999 Jan;31(1):143-8. doi: 10.1097/00005768-199901000-00022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4258
- R01HL049549 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS