- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005695
Tělesná výchova a krevní tlak u vysoce rizikové mládeže
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Byly zde dva konkrétní cíle. První bylo otestovat hypotézu, že kontrolovaný fyzický trénink (PT) snižoval krevní tlak v klidu a v reakci na nachlazení čela a zátěžové stresory při cvičení u 8-9letých dětí, které měly vysoký krevní tlak i tělesný tuk. Subjekty byly rovnoměrně rozděleny podle pohlaví, krevního tlaku a tělesného tuku. Subjekty byly rozděleny rovnoměrně podle pohlaví a etnického původu (černé/bílé). Klidový i reaktivní krevní tlak korelovaly s hmotou levé komory a byly prediktivní pro budoucí esenciální hypertenzi. Základní hemodynamické regulátory krevního tlaku, srdečního výdeje a celkového periferního odporu byly měřeny impedanční kardiografií, aby se prozkoumaly hemodynamické mechanismy, jejichž prostřednictvím měl trénink příznivý vliv na krevní tlak a hmotu levé komory.
Druhý cíl testoval hypotézu, že fyzický trénink snižuje procento tělesného tuku, jak bylo měřeno pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie (DEXA). Děti nad 70. percentilem krevního tlaku i tučnosti byly náhodně zařazeny v rámci etnického původu a pohlaví do kontrolní skupiny fyzického tréninku nebo čekací listiny. Poté, co skupina fyzického tréninku prošla čtyřměsíčním tréninkem, byly všechny subjekty znovu testovány a tato data byla použita k testování primárních hypotéz. Počáteční kontrolní subjekty poté absolvovaly čtyřměsíční fyzickou přípravu, po které byly znovu testovány. Údaje z této druhé fáze byly přidány k údajům skupiny počátečního fyzického tréninku, aby se prozkoumaly interakce tréninku s pohlavím a etnickým původem. Skupina počátečního fyzického tréninku byla vrácena zpět čtyři měsíce po ukončení tréninku, aby se zjistilo, zda jsou změny vyvolané tréninkem vratné. Pro dokumentaci stimulace poskytované tréninkem byla během tréninků sledována srdeční frekvence. Aby bylo možné sledovat časový průběh změn mezi kompletními laboratorními testovacími sezeními, byly kožní řasy a klidový krevní tlak měřeny měsíčně. Byly hodnoceny diety a volná fyzická aktivita, aby pomohly vysvětlit změny ve složení těla. Aerobní zdatnost byla měřena běžeckými testy maximální spotřeby kyslíku.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gutin B, Owens S, Slavens G, Riggs S, Treiber F. Effect of physical training on heart-period variability in obese children. J Pediatr. 1997 Jun;130(6):938-43. doi: 10.1016/s0022-3476(97)70280-4.
- Gutin B, Owens S, Treiber F, Islam S, Karp W, Slavens G. Weight-independent cardiovascular fitness and coronary risk factors. Arch Pediatr Adolesc Med. 1997 May;151(5):462-5. doi: 10.1001/archpedi.1997.02170420032005.
- Gutin B, Litaker M, Islam S, Manos T, Smith C, Treiber F. Body-composition measurement in 9-11-y-old children by dual-energy X-ray absorptiometry, skinfold-thickness measurements, and bioimpedance analysis. Am J Clin Nutr. 1996 Mar;63(3):287-92. doi: 10.1093/ajcn/63.3.287.
- Gutin B, Barbeau P, Litaker MS, Ferguson M, Owens S. Heart rate variability in obese children: relations to total body and visceral adiposity, and changes with physical training and detraining. Obes Res. 2000 Jan;8(1):12-9. doi: 10.1038/oby.2000.3.
- Owens S, Litaker M, Allison J, Riggs S, Ferguson M, Gutin B. Prediction of visceral adipose tissue from simple anthropometric measurements in youths with obesity. Obes Res. 1999 Jan;7(1):16-22. doi: 10.1002/j.1550-8528.1999.tb00386.x.
- Owens S, Gutin B, Allison J, Riggs S, Ferguson M, Litaker M, Thompson W. Effect of physical training on total and visceral fat in obese children. Med Sci Sports Exerc. 1999 Jan;31(1):143-8. doi: 10.1097/00005768-199901000-00022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4258
- R01HL049549 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkåneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy