- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005695
Fyysinen harjoittelu ja verenpaine riskialttiilla nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Siinä oli kaksi erityistä tavoitetta. Ensimmäinen oli testata hypoteesia, jonka mukaan kontrolloitu fyysinen harjoittelu (PT) alensi verenpainetta levossa ja reaktiona otsan vilustumiseen ja rasitusstresseihin 8–9-vuotiailla, joilla oli korkea verenpaine ja kehon rasvaisuus. Koehenkilöt jaettiin tasaisesti sukupuolen ja verenpaineen sekä kehon rasvaisuuden perusteella. Koehenkilöt jaettiin tasaisesti sukupuolen ja etnisen taustan mukaan (musta/valkoinen). Sekä lepo- että reaktiivinen verenpaine korreloivat vasemman kammion massan kanssa ja ennustivat tulevaa essentiaalista hypertensiota. Taustalla olevat verenpaineen hemodynaamiset säätelijät, sydämen minuuttitilavuus ja perifeerinen kokonaisvastus mitattiin impedanssikardiografialla niiden hemodynaamisten mekanismien tutkimiseksi, joiden kautta harjoituksella oli suotuisa vaikutus verenpaineeseen ja vasemman kammion massaan.
Toinen tavoite testasi hypoteesia, että fyysinen harjoittelu vähensi kehon rasvaprosenttia mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA). Lapset, jotka ylittivät 70. prosenttipisteen sekä verenpaineessa että lihavuudessa, jaettiin satunnaisesti etnisen alkuperän ja sukupuolen mukaan fyysisen harjoittelun tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Kun fyysinen harjoitteluryhmä oli harjoitellut neljä kuukautta, kaikki koehenkilöt testattiin uudelleen ja näitä tietoja käytettiin ensisijaisten hypoteesien testaamiseen. Alkukontrollikohteet suorittivat sitten neljän kuukauden fyysisen harjoittelun, jonka jälkeen heidät testattiin uudelleen. Tämän toisen vaiheen tiedot lisättiin fyysisen harjoitteluryhmän tietoihin tutkimaan harjoittelun vuorovaikutusta sukupuolen ja etnisen taustan kanssa. Alkuharjoitteluryhmä palautettiin neljä kuukautta harjoittelun lopettamisen jälkeen, jotta nähtiin, olivatko harjoittelun aiheuttamat muutokset palautuvia. Harjoittelun tuottaman stimulaation dokumentoimiseksi sykettä seurattiin harjoitusten aikana. Täydellisten laboratoriotestien välisten muutosten ajan kulun tarkkailemiseksi ihopoimut ja lepoverenpaine mitattiin kuukausittain. Ruokavalio ja vapaasti elävä fyysinen aktiivisuus arvioitiin auttamaan selittämään kehon koostumuksen muutoksia. Aerobista kuntoa mitattiin juoksumattotesteillä maksimaalisen hapenkulutuksen perusteella.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gutin B, Owens S, Slavens G, Riggs S, Treiber F. Effect of physical training on heart-period variability in obese children. J Pediatr. 1997 Jun;130(6):938-43. doi: 10.1016/s0022-3476(97)70280-4.
- Gutin B, Owens S, Treiber F, Islam S, Karp W, Slavens G. Weight-independent cardiovascular fitness and coronary risk factors. Arch Pediatr Adolesc Med. 1997 May;151(5):462-5. doi: 10.1001/archpedi.1997.02170420032005.
- Gutin B, Litaker M, Islam S, Manos T, Smith C, Treiber F. Body-composition measurement in 9-11-y-old children by dual-energy X-ray absorptiometry, skinfold-thickness measurements, and bioimpedance analysis. Am J Clin Nutr. 1996 Mar;63(3):287-92. doi: 10.1093/ajcn/63.3.287.
- Gutin B, Barbeau P, Litaker MS, Ferguson M, Owens S. Heart rate variability in obese children: relations to total body and visceral adiposity, and changes with physical training and detraining. Obes Res. 2000 Jan;8(1):12-9. doi: 10.1038/oby.2000.3.
- Owens S, Litaker M, Allison J, Riggs S, Ferguson M, Gutin B. Prediction of visceral adipose tissue from simple anthropometric measurements in youths with obesity. Obes Res. 1999 Jan;7(1):16-22. doi: 10.1002/j.1550-8528.1999.tb00386.x.
- Owens S, Gutin B, Allison J, Riggs S, Ferguson M, Litaker M, Thompson W. Effect of physical training on total and visceral fat in obese children. Med Sci Sports Exerc. 1999 Jan;31(1):143-8. doi: 10.1097/00005768-199901000-00022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4258
- R01HL049549 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)