Alkalmassági szűrés az NCI gyermekonkológiai ágazati kutatására

HÁTTÉR:

• Azok a betegek, akiket POB kutatási protokollok alapján szűrnek, egy sor teszten és eljáráson esnek át, hogy meghatározzák a protokoll alkalmasságát az elsődleges kutatási protokollba való belépés előtt
• Egyes esetekben az elsődleges kutatási protokollhoz szükséges specifikus kutatási minták a szűrési folyamat során gyűjthetők, hogy elkerüljük a páciens többszöri fájdalmas beavatkozását.
• Gyermekeknél etikailag gyakran nem indokolt, hogy invazív eljárásokat végezzünk kizárólag szövetminták vagy testnedvek kutatási célból történő beszerzése céljából, de ezekre a mintákra szükség van a gyermekkori rákos megbetegedések ismereteink bővítéséhez. Ezért kritikus fontosságú a szövet- és folyadékminták beszerzése a jövőbeli kutatásokhoz, amikor klinikai indikációk esetén végeznek eljárásokat.

CÉLKITŰZÉSEK:

• Értékelje a betegek alkalmasságát a POB kutatási protokollokban való részvételre.
• Gyűjtsön klinikai adatokat, például kórtörténetet és klinikai laboratóriumi eredményeket, amelyek alapértékként szolgálhatnak a későbbi kutatási protokollokhoz.
• Szerezze be a klinikai indikációk (például a rák diagnosztizálása vagy kezelése) során végzett vizsgálatokból vagy eljárásokból visszamaradt szöveteket vagy folyadékokat a szűrési folyamat vagy a kezelés és az elsődleges POB-kutatási protokoll alapján végzett nyomon követés során. Ezeket a mintákat a későbbi kutatási protokollokba helyezik át az IRB által jóváhagyott kutatási vizsgálatokhoz, vagy tárolják a jövőbeni kutatási vizsgálatokhoz.

JOGOSULTSÁG:

• Gyermekek és fiatal felnőttek, akiket a gyermekonkológiai ágon belül protokollok alapján értékelnek és kezelnek.
• A betegek vagy szüleik/gondviselőik megtagadhatják a jelen protokoll szövetgyűjtési részében való részvételt, és továbbra is részt vehetnek a POB-kutatási vizsgálatokra való alkalmasság szűrésében.

TERVEZÉS:

• Azok a betegek, akiket POB primer kutatási protokollok alapján értékelnek, bekerülnek ebbe a szűrési és szövetgyűjtési protokollba az alkalmassági szűrés és a szövetminták gyűjtése céljából.
• Az elvégzendő eljárások magukban foglalhatják, de nem kizárólagosan, laboratóriumi vizsgálatokat véren, CSF-en, vizeleten vagy más mintákon; tüdőfunkciós vizsgálatok; TB bőrtesztek (kontrollal); szakterületi konzultációk; tumorszövetek molekuláris diagnosztikája, például PCR Ewing-re vagy rhabdomyosarcomára, HLA, IHC vagy FISH; radiográfiai és nukleáris medicina vizsgálatok, amelyek kontrasztanyag vagy radioizotóp nyomjelző alkalmazását tehetik szükségessé; és tűvel vagy nyitott biopsziával diagnosztikai célokra.
• A szűrési folyamat során vagy után, illetve a kezelés és az elsődleges POB-kutatási protokoll alapján végzett nyomon követés során bármikor nyert szöveteket és testnedveket a beteg vagy szülőjének beleegyezésével selejtezzük vagy tároljuk jövőbeni kutatási célokra. gyám, ha a beteg nem jogosult az elsődleges kutatási protokollra, vagy úgy dönt, hogy nem vesz részt. Ezeket a mintákat betegazonosítókkal együtt tárolják, az IRB jóváhagyását kérik az ezekkel a szövetekkel vagy folyadékokkal végzett kutatások előtt, vagy a mintákból eltávolítják az azonosítókat (leválasztják), és mentességet kérnek az OHSRP-től.