Kwalifikowalność do badania NCI Pediatric Oncology Branch Research

TŁO:

• Pacjenci, którzy są sprawdzani pod kątem protokołów badań POB, przechodzą szereg testów i procedur w celu określenia kwalifikowalności protokołu przed wejściem do głównego protokołu badań
• W niektórych przypadkach podczas procesu przesiewowego mogą zostać pobrane określone próbki badawcze wymagane do podstawowego protokołu badawczego, aby zapobiec wielokrotnemu narażeniu pacjenta na bolesny zabieg.
• Wykonywanie zabiegów inwazyjnych wyłącznie w celu uzyskania próbek tkanek lub płynów ustrojowych do celów badawczych często nie jest etycznie uzasadnione u dzieci, jednak te próbki są potrzebne do pogłębienia naszej wiedzy na temat nowotworów wieku dziecięcego. Dlatego niezwykle ważne jest pobranie próbek tkanek i płynów do przyszłych badań, gdy procedury są wykonywane ze wskazań klinicznych.

CELE:

• Ocena kwalifikacji pacjenta do udziału w protokołach badań POB.
• Zbieraj dane kliniczne, takie jak historia medyczna i wyniki badań laboratoryjnych, które mogą służyć jako wartości bazowe dla kolejnych protokołów badawczych.
• Pobieranie resztek tkanek lub płynów pozostałych po testach lub procedurach wykonywanych ze wskazań klinicznych (np. diagnoza lub leczenie raka) podczas procesu przesiewowego lub podczas leczenia i obserwacji w ramach głównego protokołu badawczego POB. Próbki te zostaną przeniesione do kolejnych protokołów badawczych do zatwierdzonych przez IRB badań naukowych lub będą przechowywane do przyszłych badań naukowych.

UPRAWNIENIA:

• Dzieci i młodzi dorośli, którzy są oceniani i leczeni zgodnie z protokołami w Oddziale Onkologii Dziecięcej.
• Pacjenci lub ich rodzice/opiekunowie mogą odmówić udziału w części niniejszego protokołu dotyczącej pobierania tkanek i nadal uczestniczyć w badaniu przesiewowym pod kątem kwalifikowalności do badań naukowych POB.

PROJEKT:

• Pacjenci, którzy są oceniani pod kątem protokołów badań pierwotnych POB, zostaną wpisani do tego protokołu badań przesiewowych i pobierania tkanek w celu przeprowadzenia badań kwalifikacyjnych i pobrania próbek tkanek.
• Procedury, które należy wykonać, mogą obejmować między innymi badania laboratoryjne krwi, płynu mózgowo-rdzeniowego, moczu lub innych próbek; testy czynnościowe płuc; testy skórne na gruźlicę (z kontrolą); konsultacje subspecjalistyczne; diagnostyka molekularna tkanek nowotworowych, taka jak PCR w kierunku Ewinga lub mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego, HLA, IHC lub FISH; badania radiologiczne i medycyny nuklearnej, które mogą wymagać podania kontrastu lub znacznika radioizotopowego; oraz biopsje igłowe lub otwarte do celów diagnostycznych.
• Tkanki i płyny ustrojowe uzyskane w trakcie lub po procesie przesiewowym lub w jakimkolwiek czasie podczas leczenia i kontynuacji pierwotnego protokołu badawczego POB zostaną wyrzucone lub przechowywane do celów przyszłych badań za zgodą pacjenta lub jego/jej rodzica lub opiekuna, jeśli pacjent nie kwalifikuje się lub nie chce zostać włączony do głównego protokołu badawczego. Próbki te będą przechowywane z identyfikatorami pacjentów, przed przeprowadzeniem jakichkolwiek badań z tymi tkankami lub płynami wymagana będzie zgoda IRB lub próbki będą miały usunięte identyfikatory (niepowiązane), a OHSRP wystąpi o zwolnienie.