- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00029068
Kortikális ingerlékenység rögeszmés-kényszeres és kapcsolódó betegségekben
A kérgi ingerlékenység tanulmányozása rögeszmés-kényszeres rendellenességben, kapcsolódó rendellenességekben és egészséges önkénteseknél páros impulzusú transzkraniális mágneses stimulációval
Ez a tanulmány transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) használ az agykéreg (az agy külső rétege) működésének tanulmányozására rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) és kapcsolódó rendellenességekben szenvedő betegeknél. Egy non-invazív eljárás, a TMS mágneses impulzusokkal aktiválja az agy területeit, amelyek a fejbőrön és a fejen áthaladva kis elektromos áramokat okoznak az agyban.
18 éves vagy annál idősebb emberek, akiknek OCD-je és olyan rendellenességei lehetnek, amelyek összefüggő tic-rendellenességek, mint például Tourette-szindróma, fokális dystonia (lokalizált izomgörcsök), test diszmorf rendellenesség (túlérzékenység a megjelenés változásaira), étkezési zavarok, például anorexia nervosa , trichotillomania (kényszeres hajhúzás) – alkalmas lehet ebben a vizsgálatban. Egészséges, normál önkénteseket is beírnak. A jelentkezőket telefonos interjúval szűrjük.
A résztvevők átesnek TMS-en. Ehhez az eljáráshoz egy szigetelt huzaltekercset helyeznek az alany fejére. Rövid elektromos áram halad át a tekercsen, és mágneses impulzust hoz létre, amely a fejbőrön és a koponyán áthaladva kis elektromos áramokat okoz az agy külső részében. A stimuláció izom-, kéz- vagy karrángást okozhat, vagy befolyásolhatja a mozgást vagy a reflexeket. A stimuláció során az alany megkérhető, hogy enyhén feszítsen meg bizonyos izmokat, vagy végezzen más egyszerű műveleteket. Az izmok stimuláció közbeni elektromos aktivitását számítógéppel vagy más rögzítőeszközzel rögzítik, szalaggal a bőrre rögzített elektródák segítségével.
Az alanyok kevesebb mint 500 mágneses impulzust kapnak, és a vizsgálat kevesebb mint 3 órát vesz igénybe. A résztvevők az eljárást több alkalommal is megismételhetik, ha egyetértenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Az alanyokat telefonos szűréssel és képzett szűrővizsgálattal (ápolónővel, orvossal, szociális munkással vagy pszichológussal) készült szűréssel szűrik a kórtörténetben szereplő jelentős orvosi és nem OCD-vel összefüggő neuropszichiátriai betegségekre.
A vizsgálatba bevont összes betegnek és egészséges önkéntesnek mentesnek kell lennie jelentős egészségügyi vagy pszichiátriai betegségtől, és nem szedhet neurológiai vagy pszichotróp hatású gyógyszert.
A neurológiai rendellenességek jelenléte nem kizáró feltétel, mivel léteznek léziós OCD és OCD spektrum rendellenességek, amelyek neurológiai rendellenességekkel együtt is létezhetnek.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
A vizsgálat egyetlen kizáró kritériuma azok az alanyok, akiknek pacemakerrel, beültetett gyógyszeres pumpával, fémlemezzel a koponyában, fémtárgyakkal a szemben vagy a koponyában (például agyműtét vagy repeszseb után) vagy a közelmúltban (kevesebb 3 hónapnál idősebb) agyi elváltozások.
A 18 év alatti alanyok kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Alexander GE, DeLong MR, Strick PL. Parallel organization of functionally segregated circuits linking basal ganglia and cortex. Annu Rev Neurosci. 1986;9:357-81. doi: 10.1146/annurev.ne.09.030186.002041. No abstract available.
- Baxter LR Jr, Schwartz JM, Bergman KS, Szuba MP, Guze BH, Mazziotta JC, Alazraki A, Selin CE, Ferng HK, Munford P, et al. Caudate glucose metabolic rate changes with both drug and behavior therapy for obsessive-compulsive disorder. Arch Gen Psychiatry. 1992 Sep;49(9):681-9. doi: 10.1001/archpsyc.1992.01820090009002.
- Bihari K, Hill JL, Murphy DL. Obsessive-compulsive characteristics in patients with idiopathic spasmodic torticollis. Psychiatry Res. 1992 Jun;42(3):267-72. doi: 10.1016/0165-1781(92)90118-m.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 020076
- 02-M-0076
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság