Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kortikális ingerlékenység rögeszmés-kényszeres és kapcsolódó betegségekben

2008. március 3. frissítette: National Institute of Mental Health (NIMH)

A kérgi ingerlékenység tanulmányozása rögeszmés-kényszeres rendellenességben, kapcsolódó rendellenességekben és egészséges önkénteseknél páros impulzusú transzkraniális mágneses stimulációval

Ez a tanulmány transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) használ az agykéreg (az agy külső rétege) működésének tanulmányozására rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) és kapcsolódó rendellenességekben szenvedő betegeknél. Egy non-invazív eljárás, a TMS mágneses impulzusokkal aktiválja az agy területeit, amelyek a fejbőrön és a fejen áthaladva kis elektromos áramokat okoznak az agyban.

18 éves vagy annál idősebb emberek, akiknek OCD-je és olyan rendellenességei lehetnek, amelyek összefüggő tic-rendellenességek, mint például Tourette-szindróma, fokális dystonia (lokalizált izomgörcsök), test diszmorf rendellenesség (túlérzékenység a megjelenés változásaira), étkezési zavarok, például anorexia nervosa , trichotillomania (kényszeres hajhúzás) – alkalmas lehet ebben a vizsgálatban. Egészséges, normál önkénteseket is beírnak. A jelentkezőket telefonos interjúval szűrjük.

A résztvevők átesnek TMS-en. Ehhez az eljáráshoz egy szigetelt huzaltekercset helyeznek az alany fejére. Rövid elektromos áram halad át a tekercsen, és mágneses impulzust hoz létre, amely a fejbőrön és a koponyán áthaladva kis elektromos áramokat okoz az agy külső részében. A stimuláció izom-, kéz- vagy karrángást okozhat, vagy befolyásolhatja a mozgást vagy a reflexeket. A stimuláció során az alany megkérhető, hogy enyhén feszítsen meg bizonyos izmokat, vagy végezzen más egyszerű műveleteket. Az izmok stimuláció közbeni elektromos aktivitását számítógéppel vagy más rögzítőeszközzel rögzítik, szalaggal a bőrre rögzített elektródák segítségével.

Az alanyok kevesebb mint 500 mágneses impulzust kapnak, és a vizsgálat kevesebb mint 3 órát vesz igénybe. A résztvevők az eljárást több alkalommal is megismételhetik, ha egyetértenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS), az agy fejbőrön és koponyán keresztüli stimulálásának nem invazív eszköze, a neurofiziológia és a neuropszichiátria fontos eszközévé vált. A projekt célja (1) a TMS használata a kérgi ingerlékenység szondájaként az agykéreg fiziológiájának vizsgálatára rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) és OCD-vel kapcsolatos rendellenességekben (beleértve az "OCD spektrumot" is). úgy vélik, hogy olyan rendellenességek, amelyek a kéreg ingerlékenységének megváltozásával járnak; (2) összehasonlítani ezeket az eredményeket az egészséges egyének eredményeivel, és (3) értékelni a különböző farmakológiai kezelések lehetséges hatását a TMS paramétereire OCD-vel és OCD-vel kapcsolatos rendellenességekkel küzdő egyénekben. Ez a protokoll arra törekszik, hogy értékelje azt a hipotézist, hogy a TMS a kérgi funkció érzékeny mérésére szolgálhat, amely releváns az OCD és az OCD-vel kapcsolatos rendellenességek mögöttes patológiája szempontjából. A TMS mérések lehetséges anomáliáinak azonosítása ezekben a betegcsoportokban, valamint a gyógyszerhatóanyagok által kiváltott változások hasznosak lehetnek abban, hogy a kutatást a kortikális neurotranszmitter rendszerek vizsgálata felé irányítsák.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

145

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Az alanyokat telefonos szűréssel és képzett szűrővizsgálattal (ápolónővel, orvossal, szociális munkással vagy pszichológussal) készült szűréssel szűrik a kórtörténetben szereplő jelentős orvosi és nem OCD-vel összefüggő neuropszichiátriai betegségekre.

A vizsgálatba bevont összes betegnek és egészséges önkéntesnek mentesnek kell lennie jelentős egészségügyi vagy pszichiátriai betegségtől, és nem szedhet neurológiai vagy pszichotróp hatású gyógyszert.

A neurológiai rendellenességek jelenléte nem kizáró feltétel, mivel léteznek léziós OCD és OCD spektrum rendellenességek, amelyek neurológiai rendellenességekkel együtt is létezhetnek.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

A vizsgálat egyetlen kizáró kritériuma azok az alanyok, akiknek pacemakerrel, beültetett gyógyszeres pumpával, fémlemezzel a koponyában, fémtárgyakkal a szemben vagy a koponyában (például agyműtét vagy repeszseb után) vagy a közelmúltban (kevesebb 3 hónapnál idősebb) agyi elváltozások.

A 18 év alatti alanyok kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. január 1.

A tanulmány befejezése

2003. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2002. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2003. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel