- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00029068
Kortikální excitabilita u obsedantně-kompulzivních a příbuzných poruch
Studie kortikální excitability u obsedantně-kompulzivní poruchy, související poruchy a zdravých dobrovolníků pomocí párové pulzní transkraniální magnetické stimulace
Tato studie bude využívat transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) ke studiu funkce mozkové kůry (vnější vrstvy mozku) u lidí s obsedantně kompulzivní poruchou (OCD) a souvisejícími poruchami. Neinvazivní postup, TMS aktivuje oblasti mozku magnetickými pulzy, které procházejí pokožkou hlavy a hlavou a způsobují malé elektrické proudy v mozku.
Lidé ve věku 18 let a starší s OCD a poruchami, které mohou souviset s tikovými poruchami, jako je Tourettův syndrom, fokální dystonie (lokalizované svalové křeče), tělesná dysmorfická porucha (přecitlivělost na změny vzhledu), poruchy příjmu potravy, jako je anorexie nervosa , trichotillománie (kompulzivní tahání za vlasy)-může být způsobilá pro tuto studii. Zapsáni budou i zdraví normální dobrovolníci. Kandidáti budou prověřeni telefonickým pohovorem.
Účastníci projdou TMS. Pro tento postup se na hlavu subjektu umístí izolovaná drátěná cívka. Krátký elektrický proud prochází cívkou a vytváří magnetický pulz, který prochází pokožkou hlavy a lebkou a způsobuje malé elektrické proudy ve vnější části mozku. Stimulace může způsobit záškuby svalů, ruky nebo paže nebo může ovlivnit pohyb nebo reflexy. Během stimulace může být subjekt požádán, aby mírně napnul určité svaly nebo provedl jiné jednoduché akce. Elektrická aktivita svalů při stimulaci se zaznamenává počítačem nebo jiným záznamovým zařízením, pomocí elektrod připevněných ke kůži páskou.
Subjekty obdrží méně než 500 magnetických pulzů a studie bude trvat méně než 3 hodiny. Účastníci mohou postup několikrát opakovat, pokud s tím souhlasí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Subjekty budou vyšetřeny na anamnézu významných lékařských a neuropsychiatrických onemocnění nesouvisejících s OCD prostřednictvím telefonického screeningu a rozhovoru s vyškoleným screenerem (sestra, lékař, sociální pracovník nebo psycholog).
Každý pacient a zdravý dobrovolník zařazený do studie nesmí mít závažné zdravotní nebo psychiatrické onemocnění a nesmí užívat žádné léky s neurologickými nebo psychotropními účinky.
Přítomnost neurologických abnormalit nebude vylučujícím kritériem z důvodu existence lézí OCD a poruch spektra OCD, které mohou koexistovat s neurologickými poruchami.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Jedinými vylučujícími kritérii pro tuto studii jsou subjekty, které mají kardiostimulátor, implantovanou lékovou pumpu, kovovou destičku v lebce, kovové předměty uvnitř oka nebo lebky (například po operaci mozku nebo poranění šrapnelem) nebo jakékoli nedávné (méně než 3 měsíce) mozkové léze.
Osoby mladší 18 let budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alexander GE, DeLong MR, Strick PL. Parallel organization of functionally segregated circuits linking basal ganglia and cortex. Annu Rev Neurosci. 1986;9:357-81. doi: 10.1146/annurev.ne.09.030186.002041. No abstract available.
- Baxter LR Jr, Schwartz JM, Bergman KS, Szuba MP, Guze BH, Mazziotta JC, Alazraki A, Selin CE, Ferng HK, Munford P, et al. Caudate glucose metabolic rate changes with both drug and behavior therapy for obsessive-compulsive disorder. Arch Gen Psychiatry. 1992 Sep;49(9):681-9. doi: 10.1001/archpsyc.1992.01820090009002.
- Bihari K, Hill JL, Murphy DL. Obsessive-compulsive characteristics in patients with idiopathic spasmodic torticollis. Psychiatry Res. 1992 Jun;42(3):267-72. doi: 10.1016/0165-1781(92)90118-m.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 020076
- 02-M-0076
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko