A GABA-A-receptorok vizsgálata a tikok kialakulásában Tourette-szindrómás betegekben
A GABA A receptorok sűrűségének és eloszlásának mintázatának értékelése Tourette-szindrómás betegek agyában, PET-tel [11C] Flumazenil alkalmazásával
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az agy miként generál ticeket Tourette-szindrómás betegekben, és az agy mely területei érintettek elsősorban. A Tourette-szindróma egy neuropszichiátriai rendellenesség, amelyet motoros és vokális tikek jellemeznek, és viselkedési és érzelmi zavarokkal társulnak, beleértve a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar és a kényszeres-kényszeres zavar tüneteit. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a tic-képződés összefüggésben áll-e a gamma-aminovajsav (GABA) nevű kémiai hírvivő agysejtek receptorainak változásaival.
Egészséges, egészséges önkéntesek és 21 és 65 év közötti Tourette-szindrómás betegek alkalmasak lehetnek ebbe a vizsgálatra. A jelentkezőket kórtörténettel, fizikális és neurológiai vizsgálatokkal szűrik.
A résztvevők pozitronemissziós tomográfia (PET) szkennelésen esnek át az agy véráramlásának mérésére. Ehhez az eljáráshoz az alany H215O injekciót kap, amely egy vízhez hasonló radioaktív anyag. Egy speciális kamera érzékeli a H215O által kibocsátott sugárzást, lehetővé téve a véráramlás mérését. Az alanyok legfeljebb öt H215O injekciót kapnak a szkennelés során. Egy másik radioaktív vegyszert, a (11C) flumazenilt is beinjekciózzák, amely GABA receptorokhoz kötődik, hogy megmérjék e receptorok sűrűségét és eloszlását. Ez feltárja, hogy a Tourette-szindrómás betegek agyának mely területei kötődnek rendellenesen a flumazenilhez az egészséges kontroll egyének agyához képest.
A PET-eljárás során az alany egy asztalon fekszik a PET-szkennerben. Egy kis katétert (műanyag csövet) helyeznek a kar vénájába a radioaktív nyomjelzők befecskendezéséhez, és egy maszkot helyeznek az arcra, amely segít a fej mozdulatlanságában a szkennelés alatt. A maszk nagy nyílásokkal rendelkezik a szem, az orr és a száj számára, így nem zavarja a beszédet vagy a légzést. A teljes teszt körülbelül 3 órát vesz igénybe.
Egy külön napon a résztvevők mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) is átesnek, egy diagnosztikai teszten, amely mágneses mezőt és rádióhullámokat használ az agy képeinek előállításához. Ehhez az eljáráshoz az alany mozdulatlanul fekszik egy hordágyon, amelyet a szkennerbe helyeznek (egy keskeny henger, amely a mágnest tartalmazza). A füldugókat a pásztázási folyamatban használt rádiófrekvenciás áramkörök elektromos kapcsolása által okozott hangos zajok tompítására használják. A vizsgálat körülbelül 45-60 percig tart.
...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a Tourette-szindróma tünetei a GABA-erg neuronok diszfunkciójának tulajdoníthatók-e, ami a bazális ganglionokból származó, a thalamust, a frontális és a prefrontális kéregeket érintő gátlászavart okoz, és hozzájárul a tic generálásához.
A központi idegrendszer fő gátló neurotranszmittere a gamma-amino-vajsav (GABA), amely főként a GABA A receptorokon keresztül fejti ki hatását. A GABA-erg neuronokat érintő kóros folyamatok a célzott neuronok GABA A receptorainak sűrűségében változást okoznak. Ezek a változások láthatóvá és mérhetők pozitronemissziós tomográfiával, radioaktív ligandumként [11C] flumazenilt használva. Megvizsgáljuk a GABA A receptorok sűrűségének és eloszlásának változásait 17 felnőtt betegen, akiknél DSM-IV-TR (American Psychiatric Association 2000) tic-rendellenesség diagnosztizáltak, és 17 kontroll egyénnél. Ennek a tanulmánynak új információkkal kell szolgálnia a GABA-erg neuronok lokalizációjával és diszfunkciójának mértékével kapcsolatban a Tourette-szindrómában érintett területeken, ami viszont új lehetőségeket nyithat e rendellenesség gyógyszeres kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
V. A betegeknek klinikailag dokumentált TS-vel kell rendelkezniük a DSM-IV szerint, és értékelniük kell a tikk súlyosságát a Yale Tic Scale segítségével. Ezt a kritériumot a NINDS Mozgászavarok Rendelőintézetében végzett előzetes szűrés határozza meg.
B. A betegek (férfiak vagy nők) életkora 18 és 65 év között van. A fogamzóképes nőbetegeket minden PET- és MRI-vizsgálat előtt terhességi teszten, valamint a vizsgálat előtt specifikus interjún kell elvégezni annak biztosítása érdekében, hogy terhes betegek ne vegyenek részt a vizsgálatban. A betegeket arra kérik, hogy a vizsgálat előtt két héttel hagyjanak fel minden olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja a központi idegrendszert. A fluoxetin szedését négy hétig leállítják. A vizsgálat előtt egy hétig tartózkodniuk kell az alkoholfogyasztástól.
C. Tizenhét normál kontrollt tartalmaznak; a kontrollokat a NINDS Mozgászavarok Ambulanciáján szűrik, neurológiai és fizikális vizsgálatokat végeznek. A krónikus betegségekben szenvedő kontrollok, valamint a központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerek szedése kizárásra kerül. A vizsgálat előtt egy hétig tartózkodniuk kell az alkoholfogyasztástól.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
A. A 18 évnél fiatalabb és 65 évnél idősebb betegeket kizárják a vizsgálatból.
B. Azok a betegek, akiknél agydaganatnak, stroke-nak, traumának vagy AVM-nek megfelelő MRI-leletet észleltek, kizárásra kerülnek.
C. A TS-től eltérő progresszív neurológiai rendellenességben szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
D. Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében jelentős egészségügyi rendellenesség szerepel, vagy akiknek krónikus kezelésre van szükségük más gyógyszerekkel, amelyeket nem lehet abbahagyni, kizárásra kerülnek.
E. A rákos betegek kizárásra kerülnek.
F. Azok a betegek, akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni, kizárásra kerülnek.
G. Terhes vagy szoptató betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Biswal B, Ulmer JL, Krippendorf RL, Harsch HH, Daniels DL, Hyde JS, Haughton VM. Abnormal cerebral activation associated with a motor task in Tourette syndrome. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Sep;19(8):1509-12.
- Bolam JP, Hanley JJ, Booth PA, Bevan MD. Synaptic organisation of the basal ganglia. J Anat. 2000 May;196 ( Pt 4)(Pt 4):527-42. doi: 10.1046/j.1469-7580.2000.19640527.x.
- Hevers W, Luddens H. The diversity of GABAA receptors. Pharmacological and electrophysiological properties of GABAA channel subtypes. Mol Neurobiol. 1998 Aug;18(1):35-86. doi: 10.1007/BF02741459.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Betegség
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Neurofejlődési zavarok
- Tic rendellenességek
- Szindróma
- Tourette-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 020181
- 02-N-0181
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .