- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00071019
Diétás zsírsavak, PPAR-aktivált gének és CHD
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
HÁTTÉR:
A legtöbb iparosodott és fejlődő országban a szívkoszorúér-betegség (CHD) a fő halálok. A CHD kockázatát módosító genetikai és táplálkozási tényezők közötti kapcsolatoknak alapvető betekintést kell nyújtaniuk annak okaiba, és javítaniuk kell a populáció alapú CHD-megelőzési stratégiákat.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
A tanulmány olyan géneket fog azonosítani, amelyek módosítják az étrendi zsírsavak (FA-k) és a szívinfarktus (MI) közötti kapcsolatot. A tanulmány olyan DNS-mintákat használ, amelyeket egy Costa Rica-i populációalapú, eset-kontroll vizsgálat során nyertek, amelyben 2150 szívinfarktuson átesett alany és 2150 megfelelő kontrollcsoport vett részt. Biokémiai mérések, étrendi adatok és általános információk állnak rendelkezésre erre a populációra vonatkozóan. A tanulmány egyik egyedi aspektusa, hogy a többszörösen telítetlen zsírsavak zsírszöveti biomarkereit fogják használni az étrendi expozíciós változók értékelésére. A zsírszövet biomarkerei (azaz az alfa-linolénsav és a linolsav) nagyon jó indikátorai a bevitelnek ebben a populációban. Ezenkívül ez a tanulmány kimutatta, hogy ezen biomarkerek zsírszövetben való megnövekedett szintje erősen összefügg az MI csökkent kockázatával, míg a transz FA-k 18:2 arányú növekedése növeli az MI kockázatát. Gén-diéta asszociációs tanulmányokat és egy „jelölt útvonal” megközelítést alkalmaznak azon genetikai mechanizmusok tisztázására, amelyek az MI kockázatát a többszörösen telítetlen FA-knak való kitettséggel kapcsolják össze [beleértve a linolsav (n-6) cisz- és transz-izomerjeit, valamint az alfa-linolénsavat. n-3)]. A hangsúly a peroxiszóma proliferátor által aktivált receptor (PPAR) géneken és a PPAR által szabályozott géneken lesz, amelyek részt vesznek az érgyulladásban. A kontrollok közül a kutatók azt vizsgálják, hogy a genetikai és táplálkozási tényezők egymástól függetlenül befolyásolják-e a javasolt gének biokémiai markereit (fenotípusait). Azt is megvizsgálják, hogy ezek a fenotípusok egyértelműbben azonosíthatók-e, ha a genetikai és táplálkozási tényezőket együtt vizsgálják. Mivel a többszörösen telítetlen FA-k fontosak a PPAR aktivátoraiként és a transzkripció szintjén a génexpresszió szabályozására való képességükként, ez a metabolikus rendszer megfelelő jelölt a vizsgálathoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hannia Campos, Harvard School of Public Health (HSPH)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1235
- R01HL071888 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .