Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étcsokoládé hatása a magas vérnyomású emberek inzulinérzékenységére

A kakaófogyasztás hatása az esszenciális hipertóniában szenvedő betegek inzulinérzékenységére és kapillárisok felszaporodására

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az étcsokoládé befolyásolja-e a hipertóniában (magas vérnyomásban) szenvedő betegek reakcióját az inzulinra, a hasnyálmirigy által kiválasztott hormonra, amely szabályozza a vércukorszintet. Sok magas vérnyomásban szenvedő embernél az inzulin nem olyan hatékonyan segíti a szervezetet a glükóz felhasználásában. Ezt inzulinrezisztenciának nevezik. Az inzulin az inaktív erek megnyitásával is növeli a véráramlást az izomba. A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatják, hogy az étcsokoládé fogyasztása javíthatja a vérnyomást. Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy az étcsokoládé javítja-e az inzulinrezisztenciát, vagy megváltoztatja-e az erek reakcióját az inzulinra hipertóniás emberekben.

A 21 és 65 év közötti emberek, akiknek magas a vérnyomása és nem terhesek, részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A jelentkezőket kórtörténettel, fizikális vizsgálattal, valamint vér- és vizeletvizsgálattal szűrik.

A résztvevők 1 hétig tartózkodnak a csokoládét vagy kakaót tartalmazó ételek fogyasztásától, majd három alkalommal, 3 hetes időközzel érkeznek a klinikára glükóz szorító tesztre és kontraszt ultrahangra (lásd alább). Az első glükóz szorító teszt során az alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy vagy magas antioxidáns tartalmú kakaóitalt vagy nagyon alacsony antioxidáns tartalmú kakaóitalt igyanak. Minden italt naponta kétszer kell bevenni 2 hétig. A 2 hét végén visszatérnek egy második glükóz clamp tesztre. A második tesztnél 1 hétre abbahagyják a kakaóital fogyasztását, majd 2 hétig újra kezdik. Ebben a 2 hetes időszakban azok, akik az első 2 hétben magas antioxidáns tartalmú kakaóitalt kaptak, a placebót, ezúttal nagyon alacsony antioxidáns tartalmú italt kapnak, a placebót szedők pedig most a magas antioxidáns tartalmú italt kapják. oxidáló hatású kakaóital. A kakaóital vagy a placebo 2 hetes bevétele után elvégzik a harmadik és egyben utolsó glükóz-tesztet.

Glükóz szorító teszt: Ez a teszt azt méri, hogy a szervezet hogyan reagál az inzulinra. Az alanyok minden vizsgálat előtti este böjtölnek, és nem esznek a teszt befejezéséig, általában kora délután. A teszthez az alany egy ágyban fekszik vagy egy széken dől. Mindkét karban egy tűt helyeznek a vénába – az egyik vérmintát vesz, a másik pedig glükóz, inzulin és káliumoldat beadására szolgál. A vércukorszintet és az inzulinszintet gyakran mérik a teszt során, és a glükóz infúzió sebességét úgy állítják be, hogy a vércukorszint a kiindulási (éhgyomri) szinten maradjon. A vérmintákat vérképre, elektrolitokra, májműködésre vizsgálják...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az étcsokoládé és más kakaótermékek antioxidánsokat tartalmaznak, beleértve a polifenol epikatechint, amelyek jótékony hatással vannak az érrendszerre. Az étcsokoládé szájon át történő fogyasztása csökkenti a vérnyomást izolált szisztolés magas vérnyomásban szenvedő idős egyéneknél, míg a kakaófogyasztás akutan javítja az áramlás által közvetített értágulatot a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel küzdő alanyoknál. Laboratóriumunkban és máshol végzett munka kimutatta, hogy a hemodinamikai és a metabolikus homeosztázis szabályozása úgy kapcsolódik össze, hogy az esszenciális hipertóniában szenvedő alanyok inzulinrezisztensek is legyenek. Ezért azt feltételezzük, hogy a kakaófogyasztás javítja mind a vérnyomást, mind az inzulinérzékenységet az esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél. Ennek a hipotézisnek a tesztelésére randomizált, kettős-vak, keresztezett vizsgálatot végzünk esszenciális hipertóniában szenvedő alanyokon, hogy értékeljük a kakaó és a placebó hatását a vérnyomásra, az inzulinérzékenységre és a vázizomzati kapillárisok inzulin által közvetített toborzására. A 7 napos kakaómentes bejáratási időszak után az alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy kapjanak napi 15 egymást követő adag kakaóitalt (napi kétszer 150 ml összesen 900 mg polifenollal és 237 kcal-val), vagy polifenolszegény placebó italt ( naponta kétszer 150 ml, összesen 36 mg polifenol és 234 kcal). A 15 napos kezelési periódus után az alanyok 1 hetes kakaómentes kimosódási periódusba lépnek, majd átállnak a másik kezelésre. Az alanyoknak azt tanácsolják, hogy a vizsgálat során tartsák be az izokalóriatartalmú étrendet. A vérnyomást, az inzulinérzékenységet és az inzulin által közvetített kapillárisok toborzását minden egyes alanynál felmérik a befutási periódus után, 15 napos kezelés után és a keresztezés befejezése után. A vizsgálat ideje alatt minden hétfőn, szerdán és pénteken megmérik a vérnyomást. Az inzulinérzékenységet a hiperinzulinémiás euglikémiás glükóz clamp technikával mérjük. Az inzulinnal stimulált kapillárisok felszaporodását az alkar vázizomzatában ultrahanggal, "mikrobuborékos" kontraszttal mérik a glükózbilincs vizsgálatok során. A plazma epikatekin csúcs- és legalacsonyabb szintjét minden egyes glükóz-clamp-vizsgálat előtt meg kell mérni HPLC-vizsgálattal. Ez a vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy a kakaó rövid távú orális adagolása hatékony-e a vérnyomás csökkentésében, az inzulinérzékenység javításában és az érrendszeri funkciók helyreállításában esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél. Ez nagyon fontos az olyan jelentős népegészségügyi problémák esetében, mint a cukorbetegség, az elhízás, a magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri betegségek, ahol az inzulinrezisztencia és az érrendszeri diszfunkció fontos patofiziológiai összetevők.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

65

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTELI KRITÉRIUMOK

21 és 65 év közötti hipertóniás alanyok, akiknek általános egészségi állapota jó, kivéve az enyhe-közepes magas vérnyomást (vérnyomás 140/95 és 170/110 között a gyógyszeres kezelés nélkül), nem szednek gyógyszert vagy táplálék-kiegészítőt, kivéve vérnyomáscsökkentő szerek, koleszterin-ellenes szerek vagy fogamzásgátló szereket. Az alanyoktól a vizsgálat előtt egy hétig és a vizsgálat idejére minden antihipertenzív OTC-kiegészítőt és koleszterin-ellenes gyógyszert le kell venni. A fogamzásgátláson részt vevő nők továbbra is a rendszerükön maradnak. Amíg az alanyok nem kapnak vérnyomáscsökkentő terápiát, vérnyomásukat legalább naponta ellenőrizni fogják (akár otthon, akár a klinikán, vagy más kényelmes helyen). Ha az alany vérnyomása három mérésnél, legalább 15 percen keresztül meghaladja a 170/110 értéket, az alanyt kivonják a vizsgálatból, és folytatják a megfelelő vérnyomáscsökkentő kezelést. Ezen túlmenően, ha az alany vérnyomása három egymást követő napon végzett mérések során meghaladja a 160/100 értéket, az alanyt kivonják a vizsgálatból, és folytatják a megfelelő vérnyomáscsökkentő kezelést.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

Az alanyok kizárásra kerülnek, ha cukorbetegségben, terhességben, májbetegségben, tüdőbetegségben, veseelégtelenségben, szívkoszorúér-betegségben, szívelégtelenségben, perifériás érbetegségben, koagulopátiában szenvednek, az elmúlt két évben aktívan dohányoztak, a rák bármely formája kezelésében részesülnek, pozitív HIV-, hepatitis B- vagy C-tesztek, vagy szisztémás kortikoszteroidok szedése. Ezekről az állapotokról ismert, hogy károsan befolyásolják az inzulinérzékenységet.

Az alanyok kizárásra kerülnek, ha kórelőzményükben rosszindulatú magas vérnyomás, aorta aneurizma vagy stroke szerepel.

Az oktafluor-propánra ismerten túlérzékeny vagy ismert szívsöntekkel rendelkező alanyokat szintén kizárják a részvételből a mikrobuborékos kontrasztanyag esetleges káros hatásai miatt.

Az alanyok kizárásra kerülnek, ha nem tudnak minden eljáráshoz tájékozott beleegyezést adni.

A gyermekeket kizárják ebből a vizsgálatból, mivel a gyermekek általában nem magas vérnyomásúak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. december 10.

A tanulmány befejezése

2009. április 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2004. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 16.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel