Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Angiotenzin II receptor blokkolók (ARB) és ACE-gátlók (ACEI) a csendes agyi infarktus és a kognitív hanyatlás ellen

2013. október 28. frissítette: Yoshihiko Saito, Nara Medical University

Az angiotenzin II receptor blokkolók (ARB) és az angiotenzin konvertáló enzim gátlók (ACEI) hatásai a csendes agyi infarktus progressziójára és a kognitív hanyatlásra esszenciális hipertóniában szenvedő japán idős betegeknél

A tanulmány célja annak tisztázása, hogy az angiotenzin II receptor blokkolók (ARB) előnyösebbek-e, vagy egyenlőbbek-e az angiotenzin konvertáló enzim-gátlókkal (ACEI) a csendes agyi infarktus és a kognitív hanyatlás kialakulásában vagy progressziójában esszenciális hipertóniában szenvedő japán betegeknél. idős.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hipertónia nagy szerepet játszik a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásában. A magas vérnyomás kezelését összefüggésbe hozták a stroke és a szívinfarktus kockázatának csökkentésével. Az angiotenzin konvertáló enzim-gátló (ACEI), a ramipril a Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE) vizsgálatban 32%-kal csökkentette a relatív kockázatot. Az angiotenzin II receptor blokkoló (ARB), a lozartán szintén 25%-os relatív kockázatcsökkenést mutatott a Losartan Intervention For Endpoint Reduction in hypertonia vizsgálatban (LIFE).

A csendes agyi infarktusban szenvedő időseknél, különösen a magas vérnyomásban szenvedő betegeknél fokozott a stroke és a kognitív hanyatlás kockázata. Mindazonáltal nem készült jelentés az ARB-k és az ACEI-k hatásának összehasonlításáról a csendes agyi infarktus progressziójára és a kognitív hanyatlásra időseknél esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél.

A kutatók ezért longitudinálisan értékelik a csendes agyi infarktust mágneses rezonancia képalkotás és a kognitív hanyatlás mini-mentális állapotvizsgálatával kétszer 2 éves időközönként olyan időseknél esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél, akik ARB-vel vagy ACEI-vel antihipertenzív kezelésben részesülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

395

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japán, 634-8522
        • First Department of Internal Medicine, Nara Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Esszenciális hipertóniában szenvedő betegek (szisztolés vérnyomás >=140 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás >=90, vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kezeltek)
  • Azok a betegek, akiknél a mágneses rezonancia képalkotás során stroke-ot, csendes agyi infarktust vagy fehérállományi elváltozást találtak

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos magas vérnyomás
  • Pitvarfibrilláció
  • A cerebrovaszkuláris betegségtől eltérő agyi rendellenességek anamnézisében vagy jelei
  • Rosszindulatú daganat
  • Krónikus veseelégtelenség
  • Súlyos pangásos szívelégtelenség
  • Hiperkalémia
  • A kétoldali veseartéria szűkülete

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Angiotenzin II receptor antagonisták csoport
Drog: Angiotenzin II receptor antagonisták
bármilyen adagot, gyakoriságot és időtartamot
Aktív összehasonlító: 2
Angiotenzin-konvertáló enzimgátlók csoportja
Drog: Angiotenzin-konvertáló enzimgátlók
bármilyen adagot, gyakoriságot és időtartamot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálos és nem halálos stroke
Időkeret: két év
két év
A csendes agyi infarktus vagy a fehérállományi elváltozás progressziója mágneses rezonancia képalkotáson
Időkeret: két év
két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mindegyik halált okoz
Időkeret: két év
két év
Halálos és nem végzetes akut koszorúér-szindróma
Időkeret: két év
két év
Felvétel szívelégtelenség miatt
Időkeret: két év
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nara Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yoshihiko Saito, MD, PhD, First Department of Internal Medicine, Nara Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 3.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03-Ken-52

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Angiotenzin II receptor antagonisták

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel