Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem összehasonlító vizsgálat az FMD-ben bekövetkezett változások értékelésére hipertóniás nőknél a quinapril-terápia után

2007. április 26. frissítette: Pfizer

Multicentrikus, nyílt (nem összehasonlító) vizsgálat az áramlás által közvetített dilatáció változásainak értékelésére a 6 hónapos kezelési időszak alatt és után, lépésről lépésre emelt dózisú quinapril-terápiával enyhe vagy mérsékelt magas vérnyomásban szenvedő posztmenopauzás nőknél

Úgy gondolják, hogy az ACE-gátlók számos módon módosítják az endotéliumot. A quinapril hatékony és jól tolerálható ACE-I magas vérnyomásban és pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére. A quinapril kedvező hemodinamikai változásokat idéz elő, és javítja a kamrai és az endothel funkciót különböző szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél. Ezeket a hatásokat a quinaprilát szövetekhez és plazmához való kötődése közvetíti.

A napi egyszeri 10-40 mg quinapril javította az endothel funkciót (javult FMD vagy csökkent vazokonstrikciós/fokozott értágító válasz alapján) CAD-ban és magas vérnyomásban szenvedő betegeknél 2-6 hónapos kezelés alatt; az endothel funkció javulását is megfigyelték CHF-ben szenvedő betegeknél, akik egyetlen quinaprilát infúziót kaptak. A quinapril általában semleges vagy jótékony hatással volt a lipidprofilokra, a glikémiára és a vese hemodinamikára. (3) Nem állnak rendelkezésre adatok a quinapril endothel diszfunkcióra gyakorolt ​​hatásairól enyhe vagy közepesen súlyos magas vérnyomásban szenvedő és patológiás endothelfunkciójú posztmenopauzás nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

70

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország
        • Pfizer Investigational Site
      • Mateszalka, Magyarország
        • Pfizer Investigational Site
      • Szeged, Magyarország
        • Pfizer Investigational Site
      • Szombathely, Magyarország
        • Pfizer Investigational Site
    • Csongrad
      • Hodmezovasarhely, Csongrad, Magyarország
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • patológiás kiindulási FMD (< 5%) szűréskor
  • legalább 2 évig menopauzát követő nők (a posztmenopauzában 2 éven át tartó amenorrhoeásként határozzák meg)
  • enyhe vagy mérsékelt magas vérnyomás (BP > 140/90 Hgmm)

Kizárási kritériumok:

  • kontrollálatlan súlyos magas vérnyomás (BP > 180/110 Hgmm)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A 10, 20 és 40 mg-os napi szekvenciális quinapril dózisok hatásának értékelése egy 3 x 8 hetes kezelési periódusban, mint a kiindulási patológiás száj- és körömfájás változása.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
1. Körülbelül 30 betegből álló alcsoportban a mikrovaszkuláris vazomotoros funkció értékelésére lézer Doppler (LD) technikákkal. Minden beteg esetében: 2. A vérnyomás-paraméterek változásának értékelése. 3. Változások a PAI-1 szinten. 4. Biztonsági adatok gyűjtése.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2005. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2007. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A9061010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a quinapril

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel