Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy dózisú quinapril versus az alacsony dózisú quinapril plus amlodipin a magas kockázatú hipertóniás betegek kezelésében

2008. május 2. frissítette: Montreal Heart Institute

A nagy dózisú quinapril és az alacsony dózisú quinapril plus amlodipin hatása az autonóm szabályozásra és a szimpatikus aktivációra a hideg expozíció hatására csökkent glükóztoleranciában, cukorbetegségben vagy koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa két vérnyomáscsökkentő kezelés (nagy dózisú quinapril versus alacsony dózisú quinapril plusz amlodipin) hatását a pulzusszám változásaira 24 órán keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek dokumentált anamnézisében hipertónia szerepel a következőképpen definiálva: SBP > vagy = 140 Hgmm vagy DBP > vagy = 90 Hgmm, ha a magas vérnyomást nem kezelték, vagy jelenleg magas vérnyomás miatt kezelt betegek.
  • Dokumentált CAD vagy cukorbetegség vagy csökkent glükóz tolerancia
  • Szinuszritmus

Fő kizárási kritériumok:

  • Korábbi intolerancia vagy allergiás reakció ACE-gátlóval, ARB-vel vagy dihidropiridin kalciumcsatorna-blokkolóval szemben
  • Korábbi ACE-gátló használattal összefüggő angioödéma vagy köhögés az anamnézisben.
  • Kezeletlen betegek szisztolés vérnyomása > 180 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás > 110 Hgmm
  • Szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm jelenleg ACE-gátlóval vagy ARB-vel kezelt betegeknél
  • Kreatinin-clearance < 30 ml/perc
  • Jelentős májműködési zavar
  • Jelenlegi szérum kálium > vagy = 5 mmol/l, vagy az anamnézisben kifejezett ACE-gátló vagy ARB által kiváltott hyperkalaemia, amely szérum kálium > vagy = 5,5 mmol/l-t vagy életveszélyes nemkívánatos eseményt eredményez.
  • Előzményben szívelégtelenség vagy ismert LVEF < vagy = 45%
  • Kétoldali veseartéria szűkület (vagy egyoldali, ha csak egy vese)
  • Instabil angina, szívinfarktus vagy koszorúér-revaszkularizáció az elmúlt 3 hónapban.
  • Kötőszöveti betegség vagy krónikus gyulladásos állapot
  • Aktív rosszindulatú daganat
  • Aktív fertőzés az elmúlt 2 hétben
  • Képtelenség vagy bármilyen ellenjavallat terheléses teszt elvégzésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A pulzusszám változékonysága

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Vérnyomás
Elviselhetőség
Oxidatív stressz
Renin, aldoszteron
MMP-k
Norepinefrin
Laktát
Edzéstűrés 20 és -8 Celsius fokon
A kiválasztott farmakogenetikai polimorfizmusok hatása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Montreal Heart Institute

Együttműködők

Pfizer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michel White, MD, Montreal Heart Institute
  • Kutatásvezető: Simon de Denus, B. Pharm, MSc, Faculty of Pharmacy, University of Montreal/Montreal Heart Institute
  • Kutatásvezető: Jacques de Champlain, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Montreal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 11.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MHI 05740
  • Pfizer NRA9060008
  • (Investigator initiated study)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Quinapril 40 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel