Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-vertaileva tutkimus suu- ja sorkkataudin muutosten arvioimiseksi kinapriilihoidon jälkeen hypertensiivisillä naisilla

torstai 26. huhtikuuta 2007 päivittänyt: Pfizer

Monikeskustutkimus (ei-vertaileva) virtausvälitteisen laajentumisen muutosten arvioimiseksi 6 kuukauden hoitojakson aikana ja sen jälkeen, kun kinapriilihoitoa on lisätty askel askeleelta postmenopausaalisilla naisilla, joilla on lievä tai kohtalainen verenpainetauti

ACE-estäjien uskotaan muuntavan endoteelia useilla tavoilla. Quinapril on tehokas ja hyvin siedetty ACE-I potilaiden hoitoon, joilla on korkea verenpaine ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta. Kinapriili saa aikaan suotuisia hemodynaamisia muutoksia ja parantaa kammioiden ja endoteelin toimintaa potilailla, joilla on erilaisia ​​sydän- ja verisuonisairauksia. Nämä vaikutukset välittyvät kinaprilaatin sitoutumisen kautta sekä kudokseen että plasman ACE:hen.

Kinapriili 10–40 mg kerran vuorokaudessa paransi endoteelin toimintaa (mitattu parantuneena suu- ja sorkkataudin tai vähentyneen verisuonia supistavan/lisääntyneen verisuonia laajentavan vasteen perusteella) potilailla, joilla oli sepelvaltimotauti ja verenpainetauti 2–6 kuukauden hoidon aikana; endoteelin toiminnan parantumista havaittiin myös potilailla, joilla oli sepelvaltimotauti ja jotka saivat yhden kinaprilaatti-infuusion. Yleensä kinapriililla oli neutraaleja tai edullisia vaikutuksia lipidiprofiileihin, glykemiaan ja munuaisten hemodynamiikkaan. (3) Ei ole saatavilla tietoja kinapriilin vaikutuksista endoteelin toimintahäiriöihin postmenopausaalisilla naisilla, joilla on lievä tai kohtalainen verenpainetauti ja patologinen endoteelin toiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • Pfizer Investigational Site
      • Mateszalka, Unkari
        • Pfizer Investigational Site
      • Szeged, Unkari
        • Pfizer Investigational Site
      • Szombathely, Unkari
        • Pfizer Investigational Site
    • Csongrad
      • Hodmezovasarhely, Csongrad, Unkari
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • patologinen lähtötilanteen suu- ja sorkkatauti (< 5 %) seulonnassa
  • naiset postmenopaussissa vähintään 2 vuotta (postmenopausaaliseksi määritelty amenorrea Å' 2 vuotta)
  • lievä tai kohtalainen verenpainetauti (BP > 140/90 mmHg)

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon vaikea hypertensio (BP > 180/110 mmHg)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioidaan 10, 20 ja 40 mg:n päivittäisten peräkkäisten kinapriiliannosten vaikutusta 3 x 8 viikon hoitojakson aikana muutoksina patologiseen suu- ja sorkkatautiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
1. Noin 30 potilaan alaryhmässä mikrovaskulaarisen vasomotorisen toiminnan arvioimiseksi laser Doppler (LD) -tekniikoilla. Kaikille potilaille: 2.BP-parametrien muutosten arviointi. 3. Muutokset PAI-1-tasossa. 4. Kerää turvallisuustiedot.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 30. huhtikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A9061010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset kinapriili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa