- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00228007
Antidepressant Medication for Reducing HIV Risk Behavior in Depressed Intravenous Drug Users
Maintaining HIV Risk Reduction Among Needle Exchangers
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Depression and injection drug use often come hand-in-hand. This is especially true in populations with limited access to mental health care and with a high risk of illness and HIV transmission. Depressed injection drug users in these populations usually continue their drug use for extended periods of time, thereby further promoting the spread of HIV. This cycle has created a significant public health problem. It is necessary to explore new approaches to facilitate and maintain long-term behavior changes within this population. This study will evaluate the effectiveness of treatment with antidepressant medications in reducing HIV risk behaviors in depressed intravenous drug users.
Participants in this open label study will be randomly assigned to receive either antidepressant treatment or no treatment. Participants in the treatment group will meet with a psychiatrist monthly for 12 months. Based on psychiatric evaluations and participants' medical histories, doctors will prescribe an appropriate antidepressant medication or a combination of medications. Participants in the treatment group may also receive referrals for other services if necessary. Participants assigned to receive no treatment will be contacted at Months 3 and 9 to verify their contact information; they will also receive any necessary referrals. All participants will partake in interviews at baseline and Months 6 and 12 to assess changes in HIV risk behavior and depressive symptoms.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis of major depression, dysthymia, substance-induced major depression, or major depression plus dysthymia
- Score of greater than 14 on the Hamilton Rating Scale for Depression
- Current opiate or cocaine use
- History of injection equipment sharing
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- History of injection equipment sharing within 6 months of study entry
- Currently at risk for suicide
- Currently experiencing symptoms of psychosis
- Currently taking any other psychotropic medication
- Diagnosed with bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreniform disorder, or paranoid disorder
- Informed that treatment with antidepressant medications is medically inadvisable
- Pregnant
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Maintenance of HIV risk-free drug behavior (measured at Month 12)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Reduction in depressive symptoms (measured at Month 12)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Stein, MD, Rhode Island Hospital
- Tanulmányi igazgató: Penelope Dennehy, MD, Rhode Island Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH062719 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DAHBR AZ-Q
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .