Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antidepressant Medication for Reducing HIV Risk Behavior in Depressed Intravenous Drug Users

2013. augusztus 20. frissítette: Butler Hospital

Maintaining HIV Risk Reduction Among Needle Exchangers

This study will evaluate the effectiveness of antidepressant medication treatment in reducing HIV risk behaviors in intravenous drug users with depression.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Depression and injection drug use often come hand-in-hand. This is especially true in populations with limited access to mental health care and with a high risk of illness and HIV transmission. Depressed injection drug users in these populations usually continue their drug use for extended periods of time, thereby further promoting the spread of HIV. This cycle has created a significant public health problem. It is necessary to explore new approaches to facilitate and maintain long-term behavior changes within this population. This study will evaluate the effectiveness of treatment with antidepressant medications in reducing HIV risk behaviors in depressed intravenous drug users.

Participants in this open label study will be randomly assigned to receive either antidepressant treatment or no treatment. Participants in the treatment group will meet with a psychiatrist monthly for 12 months. Based on psychiatric evaluations and participants' medical histories, doctors will prescribe an appropriate antidepressant medication or a combination of medications. Participants in the treatment group may also receive referrals for other services if necessary. Participants assigned to receive no treatment will be contacted at Months 3 and 9 to verify their contact information; they will also receive any necessary referrals. All participants will partake in interviews at baseline and Months 6 and 12 to assess changes in HIV risk behavior and depressive symptoms.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

265

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV diagnosis of major depression, dysthymia, substance-induced major depression, or major depression plus dysthymia
  • Score of greater than 14 on the Hamilton Rating Scale for Depression
  • Current opiate or cocaine use
  • History of injection equipment sharing
  • English-speaking

Exclusion Criteria:

  • History of injection equipment sharing within 6 months of study entry
  • Currently at risk for suicide
  • Currently experiencing symptoms of psychosis
  • Currently taking any other psychotropic medication
  • Diagnosed with bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreniform disorder, or paranoid disorder
  • Informed that treatment with antidepressant medications is medically inadvisable
  • Pregnant

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Maintenance of HIV risk-free drug behavior (measured at Month 12)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Reduction in depressive symptoms (measured at Month 12)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Stein, MD, Rhode Island Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Penelope Dennehy, MD, Rhode Island Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 26.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH062719 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DAHBR AZ-Q

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel