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Antidepressant Medication for Reducing HIV Risk Behavior in Depressed Intravenous Drug Users

20 de agosto de 2013 actualizado por: Butler Hospital

Maintaining HIV Risk Reduction Among Needle Exchangers

This study will evaluate the effectiveness of antidepressant medication treatment in reducing HIV risk behaviors in intravenous drug users with depression.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Depression and injection drug use often come hand-in-hand. This is especially true in populations with limited access to mental health care and with a high risk of illness and HIV transmission. Depressed injection drug users in these populations usually continue their drug use for extended periods of time, thereby further promoting the spread of HIV. This cycle has created a significant public health problem. It is necessary to explore new approaches to facilitate and maintain long-term behavior changes within this population. This study will evaluate the effectiveness of treatment with antidepressant medications in reducing HIV risk behaviors in depressed intravenous drug users.

Participants in this open label study will be randomly assigned to receive either antidepressant treatment or no treatment. Participants in the treatment group will meet with a psychiatrist monthly for 12 months. Based on psychiatric evaluations and participants' medical histories, doctors will prescribe an appropriate antidepressant medication or a combination of medications. Participants in the treatment group may also receive referrals for other services if necessary. Participants assigned to receive no treatment will be contacted at Months 3 and 9 to verify their contact information; they will also receive any necessary referrals. All participants will partake in interviews at baseline and Months 6 and 12 to assess changes in HIV risk behavior and depressive symptoms.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

265

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV diagnosis of major depression, dysthymia, substance-induced major depression, or major depression plus dysthymia
  • Score of greater than 14 on the Hamilton Rating Scale for Depression
  • Current opiate or cocaine use
  • History of injection equipment sharing
  • English-speaking

Exclusion Criteria:

  • History of injection equipment sharing within 6 months of study entry
  • Currently at risk for suicide
  • Currently experiencing symptoms of psychosis
  • Currently taking any other psychotropic medication
  • Diagnosed with bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreniform disorder, or paranoid disorder
  • Informed that treatment with antidepressant medications is medically inadvisable
  • Pregnant

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Maintenance of HIV risk-free drug behavior (measured at Month 12)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Reduction in depressive symptoms (measured at Month 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Stein, MD, Rhode Island Hospital
  • Director de estudio: Penelope Dennehy, MD, Rhode Island Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2000

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH062719 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DAHBR AZ-Q

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Antidepressant Medication

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