- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00228007
Antidepressant Medication for Reducing HIV Risk Behavior in Depressed Intravenous Drug Users
Maintaining HIV Risk Reduction Among Needle Exchangers
연구 개요
상세 설명
Depression and injection drug use often come hand-in-hand. This is especially true in populations with limited access to mental health care and with a high risk of illness and HIV transmission. Depressed injection drug users in these populations usually continue their drug use for extended periods of time, thereby further promoting the spread of HIV. This cycle has created a significant public health problem. It is necessary to explore new approaches to facilitate and maintain long-term behavior changes within this population. This study will evaluate the effectiveness of treatment with antidepressant medications in reducing HIV risk behaviors in depressed intravenous drug users.
Participants in this open label study will be randomly assigned to receive either antidepressant treatment or no treatment. Participants in the treatment group will meet with a psychiatrist monthly for 12 months. Based on psychiatric evaluations and participants' medical histories, doctors will prescribe an appropriate antidepressant medication or a combination of medications. Participants in the treatment group may also receive referrals for other services if necessary. Participants assigned to receive no treatment will be contacted at Months 3 and 9 to verify their contact information; they will also receive any necessary referrals. All participants will partake in interviews at baseline and Months 6 and 12 to assess changes in HIV risk behavior and depressive symptoms.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis of major depression, dysthymia, substance-induced major depression, or major depression plus dysthymia
- Score of greater than 14 on the Hamilton Rating Scale for Depression
- Current opiate or cocaine use
- History of injection equipment sharing
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- History of injection equipment sharing within 6 months of study entry
- Currently at risk for suicide
- Currently experiencing symptoms of psychosis
- Currently taking any other psychotropic medication
- Diagnosed with bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreniform disorder, or paranoid disorder
- Informed that treatment with antidepressant medications is medically inadvisable
- Pregnant
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Maintenance of HIV risk-free drug behavior (measured at Month 12)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Reduction in depressive symptoms (measured at Month 12)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Stein, MD, Rhode Island Hospital
- 연구 책임자: Penelope Dennehy, MD, Rhode Island Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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