- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00228007
Antidepressant Medication for Reducing HIV Risk Behavior in Depressed Intravenous Drug Users
Maintaining HIV Risk Reduction Among Needle Exchangers
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Depression and injection drug use often come hand-in-hand. This is especially true in populations with limited access to mental health care and with a high risk of illness and HIV transmission. Depressed injection drug users in these populations usually continue their drug use for extended periods of time, thereby further promoting the spread of HIV. This cycle has created a significant public health problem. It is necessary to explore new approaches to facilitate and maintain long-term behavior changes within this population. This study will evaluate the effectiveness of treatment with antidepressant medications in reducing HIV risk behaviors in depressed intravenous drug users.
Participants in this open label study will be randomly assigned to receive either antidepressant treatment or no treatment. Participants in the treatment group will meet with a psychiatrist monthly for 12 months. Based on psychiatric evaluations and participants' medical histories, doctors will prescribe an appropriate antidepressant medication or a combination of medications. Participants in the treatment group may also receive referrals for other services if necessary. Participants assigned to receive no treatment will be contacted at Months 3 and 9 to verify their contact information; they will also receive any necessary referrals. All participants will partake in interviews at baseline and Months 6 and 12 to assess changes in HIV risk behavior and depressive symptoms.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis of major depression, dysthymia, substance-induced major depression, or major depression plus dysthymia
- Score of greater than 14 on the Hamilton Rating Scale for Depression
- Current opiate or cocaine use
- History of injection equipment sharing
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- History of injection equipment sharing within 6 months of study entry
- Currently at risk for suicide
- Currently experiencing symptoms of psychosis
- Currently taking any other psychotropic medication
- Diagnosed with bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreniform disorder, or paranoid disorder
- Informed that treatment with antidepressant medications is medically inadvisable
- Pregnant
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Maintenance of HIV risk-free drug behavior (measured at Month 12)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Reduction in depressive symptoms (measured at Month 12)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Stein, MD, Rhode Island Hospital
- Директор по исследованиям: Penelope Dennehy, MD, Rhode Island Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH062719 (Грант/контракт NIH США)
- DAHBR AZ-Q
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Antidepressant Medication
-
Taliaz Ltd.Неизвестный
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeАктивный, не рекрутирующийПаллиативная помощь | Междисциплинарное общение | Опекуны | Описание | Хосписы | Поли аптека | Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствамиСоединенные Штаты
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Активный, не рекрутирующийГипнотическая зависимость среди страдающих бессонницейСоединенные Штаты