- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00228306
Az aerob gyakorlatok hatása a stroke utáni tanulásra
2012. április 27. frissítette: University of Kansas
A kardiovaszkuláris fittség hatása a motoros tanulásra és a végrehajtó funkciókra az egyénekben stroke után
Határozza meg, hogy az aerob fittség elérése előnyös-e a kérgi neuroplaszticitás kialakulásában krónikus stroke-ban szenvedő egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Crossover klinikai vizsgálat.
A kísérleti csoport 3x/hét/6 hónap aerob kondicionáláson esik át.
A kontrollcsoport a szokásos napi tevékenységeket végzi.
Minden résztvevőt kognitív és motoros viselkedési tesztekkel értékelnek ki az alapvonalon, 3, 6, 9 és 12 hónap után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-72 hónappal korábban fellépő egyszeri ischaemiás stroke
- Fugl-Meyer pontszám (felső + alsó végtag) 45 vagy nagyobb
- Mini mentális állapot pontszám >23
- az alany orvosának jóváhagyása
Kizárási kritériumok:
- már több mint 20 percnyi kardiovaszkuláris gyakorlatot végez heti 3x vagy többször
- 2 uncia feletti alkoholfogyasztás. likőr, 8 oz. bor vagy 24 oz sör/nap
- szívinfarktus az anamnézisben, instabil angina, közelmúltban szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban, pangásos szívelégtelenség, jelentős billentyű diszfunkció
- a közelmúltban (> 3 hónap) végzett kórházi kezelés kórtörténete egészségügyi betegség miatt
- tünetekkel járó perifériás artériás elzáródásos betegség
- ortopédiai vagy krónikus fájdalmas állapotok, amelyek korlátozzák a testmozgást
- tüdő- vagy veseelégtelenség
- aktív rák
- instabil magas vérnyomás (>160/100 Hgmm)
- diabetes mellitus (éhgyomri glükóz > 180 NG./dk, HgA1C > 10%), amely nem szabályozható < hónap
- receptív vagy expresszív afázia, amint azt az MMSE jelzi
- többszörös stroke vagy egyéb neuromuszkuláris állapot
- súlyos depresszió, amelyet nem kezelnek a Beck depresszió leltár segítségével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
|
A rehabilitációs terápia 8 hétig tart.
|
Nincs beavatkozás: 2
Ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Motoros tanulási viselkedési intézkedések; végrehajtó funkció viselkedési mérőszámai.
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
V02 csúcs és egyéb aerob kapacitás mérések. A testi fogyatékossággal kapcsolatos intézkedések.
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara Quaney, PT, PhD, University of Kansas Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 26.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9903 (Egyéb azonosító: CTEP)
- Am Heart Assn 0530208N
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Rehabilitációs gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok