- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00228306
Het effect van aerobe training op leren na een beroerte
27 april 2012 bijgewerkt door: University of Kansas
Effect van cardiovasculaire fitheid op motorisch leren en uitvoerende functies bij personen na een beroerte
Bepaal of het bereiken van aerobe conditie gunstig is bij het produceren van corticale neuroplasticiteit bij personen met een chronische beroerte.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Cross-over klinische proef.
De experimentele groep ondergaat 3x/wk/6 maanden aerobe conditietraining.
Controlegroep voert gebruikelijke dagelijkse activiteiten uit.
Alle deelnemers worden beoordeeld met cognitieve en motorische gedragstesten bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Enkele ischemische beroerte die 6-72 maanden eerder optrad
- Fugl-Meyer-score (bovenste + onderste extremiteit) 45 of hoger
- Mini mentale statusscore van >23
- goedkeuring van de arts van de proefpersoon
Uitsluitingscriteria:
- al meer dan 20 minuten aan cardiovasculaire oefeningen doet, 3x/wk of meer
- alcoholconsumptie van> 2 oz. sterke drank, 8 oz. wijn of 24 oz bier/dag
- cardiale voorgeschiedenis van onstabiele angina pectoris, recent myocardie-infarct in de afgelopen 3 maanden, congestief hartfalen, significante klepdisfunctie
- medische geschiedenis van recente ziekenhuisopname (> 3 maanden) voor medische ziekte
- symptomatische perifere arteriële occlusieve ziekte
- orthopedische of chronische pijnaandoeningen die lichaamsbeweging beperken
- long- of nierfalen
- actieve kanker
- instabiele hypertensie (>160/100 mmHg)
- diabetes mellitus (nuchtere glucose > 180 NG./dk, HgA1C > 10%) die niet onder controle kan worden gehouden < maand
- receptieve of expressieve afasie zoals aangegeven op MMSE
- meerdere beroertes of andere neuromusculaire aandoeningen
- ernstige depressie die onbehandeld is met behulp van de Beck-depressie-inventaris
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
|
Revalidatietherapie wordt gedurende 8 weken gegeven.
|
Geen tussenkomst: 2
Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Motorisch leren gedragsmaatregelen; uitvoerende functie gedragsmaatregelen.
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Piek V02 en andere aërobe capaciteitsmetingen. Maatregelen lichamelijke beperking.
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Quaney, PT, PhD, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
28 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9903 (Andere identificatie: CTEP)
- Am Heart Assn 0530208N
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Revalidatie oefening
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden
-
University of KonstanzVoltooidAgressie van de eetlustDuitsland
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname