Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Computer-Based Survey and Communication Aid in Improving Physician-Patient Communication and Treatment Decision Making in Patients With Metastatic Cancer

2013. január 28. frissítette: Fox Chase Cancer Center

Facilitating Decision Making in Advanced Cancer Patients

RATIONALE: A computer-based survey and communication aid may help physicians and patients to communicate better and help make treatment decisions easier.

PURPOSE: This phase III randomized clinical trial is studying how well giving a computer-based survey together with a communication aid works compared to a computer-based survey alone in improving physician-patient communication and treatment decision making in patients with metastatic cancer.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

OBJECTIVES:

  • Compare satisfaction with physician-patient communication and decisional conflict in patients with metastatic cancer undergoing a computer-based survey with vs without a communication aid.
  • Compare patient expectations regarding potential benefits and adverse reactions associated with treatment options in patients undergoing the computer-based survey and communication aid.
  • Compare the content of physician-patient consultations in patients undergoing the computer-based survey and communication aid.

OUTLINE: This is a randomized, controlled, multicenter study.

Patients are randomized to 1 of 3 study arms.

  • Arm I (generic computer-based survey): Patients complete a 45- to 60-minute generic computer-based survey that assesses demographics, familiarity and comfort with computers, treatment history, and affective elements.
  • Arm II (targeted computer-based survey and communication aid with physician summary report): Patients complete a 45- to 60-minute targeted computer-based survey assessing patient values, information needs, and distress. Patients then complete a targeted computer-based communication aid that addresses cognitive and affective components of cancer treatment education and provides communication skills training. After completion of the survey and communication aid, a summary report of the survey results is generated and provided to the patient's physician.
  • Arm III (targeted computer-based survey and communication aid): Patients complete a targeted computer-based survey and communication aid as in arm II. No summary report is provided to the physician.

After completion of a computer-based survey and communication aid, all patients undergo a consultation with their physician. A randomized subset of 25% of physician consultations* are audiotaped and later analyzed. Patients complete a 15-minute written survey after completion of the physician consultation and then at 3 months.

NOTE: *Patients are stratified according to study arm (I vs II vs III) and consulting physician gender for this randomization.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 720 patients will be accrued for this study.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

720

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37208-3599
        • MBCCOP - Meharry Medical College - Nashville

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Documented metastatic malignancy
  • First visit with medical oncologist at study site

PATIENT CHARACTERISTICS:

Performance status

  • Not specified

Life expectancy

  • Not specified

Hematopoietic

  • Not specified

Hepatic

  • Not specified

Renal

  • Not specified

Other

  • Able to read and speak English

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Not specified

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Satisfaction with patient-physician communication by Medical Interview Satisfaction Survey and Face Valid Survey given immediately after the first consultation
Assess decisional conflict by Decisional Conflict Scale immediately after the first consultation and at 3 months after study completion
Expectations regarding potential benefits and adverse reactions associated with treatment options by Treatment Options Expectations Scale given immediately after the first consultation and at 3 months after study completion
Assess content of consultation by applying a coding scheme to transcripts and design yes/no questions immediately after the first consultation

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neal J. Meropol, MD, Fox Chase Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 25.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000442928
  • FCCC-03826
  • FCCC-NCI-FC03CC9
  • NU-119-385

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a oktatási beavatkozás

3
Iratkozz fel