- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00244868
Computer-Based Survey and Communication Aid in Improving Physician-Patient Communication and Treatment Decision Making in Patients With Metastatic Cancer
Facilitating Decision Making in Advanced Cancer Patients
RATIONALE: A computer-based survey and communication aid may help physicians and patients to communicate better and help make treatment decisions easier.
PURPOSE: This phase III randomized clinical trial is studying how well giving a computer-based survey together with a communication aid works compared to a computer-based survey alone in improving physician-patient communication and treatment decision making in patients with metastatic cancer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
OBJECTIVES:
- Compare satisfaction with physician-patient communication and decisional conflict in patients with metastatic cancer undergoing a computer-based survey with vs without a communication aid.
- Compare patient expectations regarding potential benefits and adverse reactions associated with treatment options in patients undergoing the computer-based survey and communication aid.
- Compare the content of physician-patient consultations in patients undergoing the computer-based survey and communication aid.
OUTLINE: This is a randomized, controlled, multicenter study.
Patients are randomized to 1 of 3 study arms.
- Arm I (generic computer-based survey): Patients complete a 45- to 60-minute generic computer-based survey that assesses demographics, familiarity and comfort with computers, treatment history, and affective elements.
- Arm II (targeted computer-based survey and communication aid with physician summary report): Patients complete a 45- to 60-minute targeted computer-based survey assessing patient values, information needs, and distress. Patients then complete a targeted computer-based communication aid that addresses cognitive and affective components of cancer treatment education and provides communication skills training. After completion of the survey and communication aid, a summary report of the survey results is generated and provided to the patient's physician.
- Arm III (targeted computer-based survey and communication aid): Patients complete a targeted computer-based survey and communication aid as in arm II. No summary report is provided to the physician.
After completion of a computer-based survey and communication aid, all patients undergo a consultation with their physician. A randomized subset of 25% of physician consultations* are audiotaped and later analyzed. Patients complete a 15-minute written survey after completion of the physician consultation and then at 3 months.
NOTE: *Patients are stratified according to study arm (I vs II vs III) and consulting physician gender for this randomization.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 720 patients will be accrued for this study.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37208-3599
- MBCCOP - Meharry Medical College - Nashville
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Documented metastatic malignancy
- First visit with medical oncologist at study site
PATIENT CHARACTERISTICS:
Performance status
- Not specified
Life expectancy
- Not specified
Hematopoietic
- Not specified
Hepatic
- Not specified
Renal
- Not specified
Other
- Able to read and speak English
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Not specified
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Satisfaction with patient-physician communication by Medical Interview Satisfaction Survey and Face Valid Survey given immediately after the first consultation
|
Assess decisional conflict by Decisional Conflict Scale immediately after the first consultation and at 3 months after study completion
|
Expectations regarding potential benefits and adverse reactions associated with treatment options by Treatment Options Expectations Scale given immediately after the first consultation and at 3 months after study completion
|
Assess content of consultation by applying a coding scheme to transcripts and design yes/no questions immediately after the first consultation
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neal J. Meropol, MD, Fox Chase Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000442928
- FCCC-03826
- FCCC-NCI-FC03CC9
- NU-119-385
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a oktatási beavatkozás
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve