Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

KÖZÖSSÉGI SZIMULÁCIÓS tréning a vérnyomás szabályozásához (CONSULT-BP)

2025. augusztus 29. frissítette: Jennifer Tjia, University of Massachusetts, Worcester
A CONSULT-BP célja a korai szakaszban lévő egészségügyi szolgáltatók képzése, beleértve a rezidenseket és az ápolónőket (NP) annak érdekében, hogy csökkentsék a szolgáltatók elfogultságát, javítsák a kommunikációs készségeket, és javítsák a szolgáltatók azon képességét, hogy hiteles és értelmes terápiás szövetségeket alakítsanak ki a betegekkel. A vizsgálati helyszín egy tudományos biztonsági hálós kórház, amely nagyszámú nem fehér és szegény lakosságot szolgál ki. Feltételezzük, hogy a betegek kimenetele (vérnyomásszintje) alacsonyabb lesz az edzési beavatkozás után, mint az edzés előtti (kontroll) időszakokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A CONSULT-BP egy elméleti alapú, „tudatosság, expozíció és készségfejlesztő” beavatkozást adaptál és tesztel, amelyet egy szimulációs alapú oktatási központ biztonságában alkalmaznak, hogy javítsák a szolgáltatók interakciós készségeit a kisebbségi és szegény betegekkel. A kialakított közösségi alapú részvételen alapuló kutatási platformunk segítségével megvalósítjuk a CONSULT-BP-t egy olyan akadémiai orvosi központban, amely nagy, biztonsági hálóval ellátott egészségügyi rendszerrel rendelkezik, amely kisebbségi és szegény lakosságot szolgál ki. A CONSULT-BP projekt: 1. Közösségi tanácsadókat (CA) toboroz és alkalmaz, akik különböző, alulellátással rendelkező populációkat képviselnek, akik részt vesznek a bizonyítékokon alapuló magas vérnyomás kommunikációs eszközök adaptálásában, valamint a képzési tanterv tervezésében, fejlesztésében és megvalósításában; 2. a klinikusok faji és beteg-együttműködési hajlandóságának online önértékelésének felhasználása az elfogultság öntudatosságának növelésére, valamint az elfogultság tudás- és készségfejlesztésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára; és 3. közösségi SP-ket bérelnek fel, hogy (a) szemtől szemben, szimulált klinikai találkozásokat folytassanak orvosgyakornokkal és NP-hallgatókkal, és (b) értékelést és visszajelzést nyújtsanak a kommunikációs készségekről, képzett CA-megfigyelőkkel és oktatói facilitátorokkal együtt. Az oktatási beavatkozás egy két, 180 perces, 5 hetes időközönként elhelyezett ülésből álló program, amely az online tanulást személyes készséggyakorlással ötvözi.

Annak megértéséhez, hogy mekkora edzési expozíció szükséges a klinikai készségek és a betegek eredményeinek „tűjének mozgatásához”, két, egymást követő, randomizált vizsgálat elvégzésével értékeljük a CONSULT-BP hatását. Az 1. próba az egyszeri CONSULT tréning hatékonyságát értékeli az eredményekre, a 2. próba pedig az ismételt, emlékeztető tréning hatását az eredményekre. Az 1. próba során a képzés megvalósíthatóságának támogatása érdekében a CONSULT-BP IM, FM és NP gyakornokok csoportjait képezi 3 éven keresztül, és egy adott tanéven belüli haladó (2. vagy 3. éves) gyakornokokat célozza meg egyszeri alkalommal. a képzési beavatkozásnak való kitettség. Minden tanévben véletlenszerűen beosztjuk a képzési időpontokat az 5 kezdési időpont közül 1-re, lépcsőzetes kialakítással, hogy alkalmazkodjunk a már meglévő képzési ütemtervekhez, és mérsékeljük a klinikai jártasság időbeli tendenciáinak hatását. A 2. próba véletlenszerűen az 1. próba során folytató gyakornokokat egy második CONSULT-BP emlékeztető edzésre osztja be, szemben az emlékeztető nélküli edzéssel. Mindkét vizsgálat elsődleges eredménye a páciens vérnyomáskontrollja lesz. A másodlagos folyamat eredménye magában foglalja a gyakornokok kommunikációs készségeit és a betegek gyógyszeres betartását, a látogatásokat és az étrend változtatásait. Megvizsgáljuk továbbá a hatásmódosítást a páciens jellemzői (alapszintű vérnyomáskontroll) és a gyakornok jellemzői (implicit torzítás és a torzítás tudatossága) alapján. A gyakornokok mérései a gyakornok önjelentéséből (implicit elfogultság, elfogultság-tudatosság), közösségi SP-jelentésből (gyakornok kommunikációs készségei) és a klinikai betegek felméréseiből (a gyakornok kommunikációjának minősége és a betegek adherenciája) vonatkoznak. A klinikai BP eredmények az EMR-ből származnak. Analitikus vegyes hatású modelleket fogunk alkalmazni, amelyek figyelembe veszik a páciens és a klinikus jellemzőit, a betegek korrelációit a randomizációs klasztereken belül és a klinikusokon belül, valamint a páciensen belüli ismételt méréseket. A CONSULT-BP többlépcsős, közösséget bevonó oktatási modellje megváltoztatja azt, ahogyan az orvosoktatók gondolkodnak a szolgáltatók elfogultságtudatos, betegközpontú kommunikációs készségek fejlesztésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

118

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Barre, Massachusetts, Egyesült Államok, 01005
        • Barre Family Health Center
      • Uxbridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 01569
        • Tri River Family Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
        • UMass Memorial Hahnemann Family Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
        • UMass Memorial Medical Center -- Benedict Building

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Egészségügyi gyakornokoknak -

Bevételi kritériumok:

  1. Gyakoroljon egy EMR által támogatott klinikai helyszínen, hogy lehetővé tegye a klinikai adatok gyűjtését az eredmények méréséhez
  2. 15 hetes klinikai visszatekintési időszak
  3. A CONSULT-BP beavatkozás előzetes befejezése nélkül

Kizárási kritériumok: 1. Minden 1. éves gyakornok

Beteg résztvevőknek -

Bevételi kritériumok:

  1. Angol nyelvű
  2. Nem fehér faji/etnikai kisebbséghez tartozó vagy Medicaid-ben részesülő (fajtól/etnikai hovatartozástól függetlenül)
  3. Az EMR-ben azonosított magas vérnyomás

Kizárási kritériumok:

  1. Beiratkozott a hospice-ba.
  2. Terhesség, demencia, skizofrénia, bipoláris betegség vagy más súlyos társbetegség, amely megzavarná a magas vérnyomás önkontrollját

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészségügyi gyakornokok
A gyakornokokat kinevezték más: Consult-BP oktatási beavatkozás fogadására. Minden karnak van egy intervenció előtti (ellenőrzési) periódusa és az intervenció utáni (expozíció) időszak.
A Consult-BP egy két ülésképzés, amelyet az egészségügyi gyakornokoknak 5 hetes időszak alatt nyújtanak. Az első ülés az (1) (1) didaktikus áttekintésre összpontosított az egészségügyi egyenlőtlenségekről, az egészség társadalmi mozgatórugóiról, az implicit elfogultságról és a szisztémás rasszizmusról, valamint (2) interaktív megbeszélések és a betegek történetmesélési videóinak, hogy felhívják a figyelmet a klinikusok és a betegek körében a faji és etnikai identitás kétirányú szerepére. A második ülés a készségépítésre összpontosított, és a (1) torzítás -enyhítő stratégiákat tartalmazott, amelyek a rokon torzítás enyhítő eszközén és (2) készséggyakorlaton alapulnak, 2 szabványosított beteg szimulált klinikai találkozáson, amely a hipertónia kezelési kihívásaira összpontosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Az ellenőrzési periódus 6 hónappal az intervenció előtt és a beavatkozási időszak a beavatkozás után 6 hónapig tart
A résztvevő klinikus gyakornokok által kezelt betegek szisztolés és diasztolés vérnyomása az elektronikus orvosi nyilvántartásban szereplő.
Az ellenőrzési periódus 6 hónappal az intervenció előtt és a beavatkozási időszak a beavatkozás után 6 hónapig tart

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csatlakoztassa az ellenőrző listát, egy szabványosított beteg-besorolási skálát az elfogultság-meghosszabbító és a beteg-központú kommunikációhoz
Időkeret: A Consult-BP 2. ülésen végzett klinikus képzési beavatkozása során (szimulált standardizált beteg találkozása)
A kapcsolatok (tisztelet, empátia, hallgatás, kérdezés, beszélgetés, belemerülés) egy 19 elemből álló ellenőrzőlista, amelyet egy "szabványosított" betegek informátor csoportja készített egy szimulált standardizált beteg találkozása során, hogy értékelje a részt vevő klinikusokkal való interakciót. A kapcsolódó ellenőrző listát 4 tényezőt tartalmaz: tisztelet (4 elem), empatikus hallgatás (5 elem); Kérdezzen és beszéljen (vizsgálat, 6 elem) és a partnerség iránti elkötelezettség (4 tétel). Az ellenőrző listák pontszáma 0 és 38 között van, a magasabb pontszámok a jobb kommunikációt tükrözik a "szabványosított" beteg szempontjából.
A Consult-BP 2. ülésen végzett klinikus képzési beavatkozása során (szimulált standardizált beteg találkozása)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Tjia, MD, MSCE, UMass Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H00012160
  • 1R01MD011532 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni szintű résztvevői adatok védett egészségügyi információkat tartalmaznak. Nem tervezi, hogy ezeket az adatokat megosszák más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel