- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04425499
Gamified Network a sebészeti oktatáshoz a COVID-19 idején: Randomizált, ellenőrzött próba
Háttér: Hagyományosan az orvostanhallgatók egy rezidens vagy a technikát végző sebész megfigyelésén keresztül sajátítják el a sebészeti ismereteket. Az inkonzisztens gyakorlati lehetőségek miatt a klinikai környezetben különbséget figyeltek meg a tanulók képzettségi szintjei között. Emellett a kari oktatók gyenge elérhetősége korlátozza az orvostanhallgatók oktatását és a hivatalnoki évekre való megfelelő felkészítését. A folyamatban lévő COVID-19 világjárvány miatt az orvostanhallgatók nem férhetnek hozzá a hagyományos varrás-tanulási lehetőségekhez. A didaktikai tanfolyamok elérhetők a videokonferencia-platformokon, de ezek nem tartalmaznak technikai képzést.
Célkitűzés: Átfogó célunk a web-alapú peer-learning hatékonyságának értékelése a fejlett varrási technikák (azaz szubkutikuláris varratok futtatása) esetében. A kutatók a GEN-t (Gamified Educational Network), egy újonnan kifejlesztett online tanulási eszközt fogják használni. A vizsgálók felmérik a tanulók azon képességét, hogy azonosítsák és végrehajtsák a megfelelő technikát. A vizsgálók a hallgatók GEN-vel kapcsolatos elégedettségét is felmérik.
Módszerek: A vizsgálók prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek a szakértő vizsgálók vakításával. Az Université de Montréal Orvostudományi Karának első éves orvostanhallgatóit négy csoportba osztják véletlenszerűen: 1) kontrollcsoport, 2) öntanuló, 3) egymástól való tanulás és 4) szakértői visszajelzéssel végzett egymástól való tanulás. Mindegyik karon 15 résztvevő lesz, akik a GEN-en található videókon keresztül megtanulják, hogyan végezzenek futó szubkutikuláris varratokat. Elsődleges eredményünk szempontjából a GEN-re vonatkozó beavatkozás előtt és után értékeljük a hallgatók azon képességét, hogy azonosítsák a megfelelő technikát. Nyolc videót tekintenek meg, és értékelik a sebészeti technikát az OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) Globális Értékelési Skála (GRS) és a Subcuticular Suture Checklist alapján. Másodlagos eredményeinkhez a hallgatók névtelenül rögzítik magukat, ahogy futó szubkutikuláris varratokat végeznek, és ugyanazon skálák segítségével értékelik őket. Ezután egy felmérést küldünk a platform általános teljesítményének elemzésére.
Eredmények: A tanulmányt a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően hajtják végre, és intézményi felülvizsgálati bizottságunk (CERSES 20-068-D) hagyta jóvá. Még nem vettek fel résztvevőket.
Következtetések: A GEN-en keresztül történő peer-learning képes legyőzni a világjárvánnyal kapcsolatos jelentős korlátokat és a kari oktatók elérhetőségének hiányát. Továbbá a hagyományos varrási órákkal kapcsolatos szorongás csökkenése várható. A kutatók célja egy innovatív és fenntartható módszer létrehozása a sebészeti ismeretek oktatására az orvosi karokon folyó sebészeti képzés hatékonyságának és minőségének javítása érdekében. A COVID-19 jelenlegi világeseményei miatt elengedhetetlen az ilyen eszközök szükségessége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hallgatóknak be kell jelentkezniük a Montréal Egyetem orvosi egyetemének első évére.
Kizárási kritériumok:
- Azok a diákok, akik egy szabadság után tértek vissza, például egy év/betegszabadság/szülési szabadság után.
- Olyan hallgatók, akik már szereztek orvosi diplomát egy másik országban.
- Diákok, akik egy másik országban tanultak orvost.
- Bármely diák megsérült a vizsgálat elején.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A GEN-en (Gamified Educational Network) minden diák egyenként nyolc videót tekint meg egy futó szubkutikuláris varrat megfelelő végrehajtásáról.
Az OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) globális értékelési skála (GRS) és a szubkutikuláris varratellenőrző lista minden videó mellett elérhető lesz, és a hallgatóknak minden videónál ki kell tölteniük azokat.
Három napon keresztül a hallgatók hozzáférhetnek egy különálló videóhoz a GEN-ről, hogy megtanulják a szubkutikuláris varratok futtatását.
Három nappal később a hallgatók ugyanazt a nyolc videót tekinthetik meg, amelyen egy szakértő futó szubkutikuláris varrást végez, azonban a videók más sorrendben lesznek megkeverve.
A videók sorrendje minden tanuló számára azonos lesz.
|
Mindegyik karon 15 résztvevő lesz, akik a GEN-en található videókon keresztül megtanulják, hogyan végezzenek futó szubkutikuláris varratokat.
|
KÍSÉRLETI: Öntanulás
Minden diák egyenként nyolc videót néz meg, és minden videóhoz kitölti a GRS és a szubkutikuláris varrat ellenőrzőlistát.
Hat videó tartalmaz hibákat, két videó pedig nem.
A hibák a futó szubkutikuláris varrat végrehajtásának technikai hibái.
Három napon keresztül a hallgatók hozzáférhetnek egy különálló videóhoz a GEN-ről, hogy megtanulják a szubkutikuláris varratok futtatását.
Három nappal később minden tanuló megismétli ezt a tevékenységet.
Ugyanazok a videók azonban eltérő sorrendben lesznek megkeverve.
A videók sorrendje minden tanuló számára azonos lesz.
|
Mindegyik karon 15 résztvevő lesz, akik a GEN-en található videókon keresztül megtanulják, hogyan végezzenek futó szubkutikuláris varratokat.
|
KÍSÉRLETI: Peer-learning
Minden diák nyolc videót néz meg, és minden videóhoz kitölti a GRS és a szubkutikuláris varrat ellenőrzőlistát.
Hat videó tartalmaz hibákat, két videó pedig nem.
A kezdeti teszt után a hallgatók három napon keresztül névtelenül érintkeznek a csoportjukba tartozó orvostanhallgatókkal a GEN platformon.
Különálló videókat fogunk megjeleníteni a GEN-en.
A cserék ösztönzése érdekében interaktív módon lehet megjegyzéseket fűzni.
A hallgatóknak legalább két videó megbeszélésében részt kell venniük.
A tanulók nem módosíthatják válaszaikat a kezdeti teszten.
A harmadik napon a csoport tanulói egyénileg végeznek egy utótesztet ugyanazzal a nyolc kezdeti videóval, de megkeverve.
A videók sorrendje minden tanuló számára azonos lesz.
|
Mindegyik karon 15 résztvevő lesz, akik a GEN-en található videókon keresztül megtanulják, hogyan végezzenek futó szubkutikuláris varratokat.
|
KÍSÉRLETI: Peer-learning szakértői visszajelzésekkel
Ugyanúgy, mint a 3. csoportnál, az egyetlen különbség az, hogy egy szakértő aktívan részt vesz a vitában azáltal, hogy kommentálja a GEN-ről szóló minden videót, javítva a diákok oktatási tapasztalatait.
Bár névtelen, a tanulók képesek lesznek azonosítani a szakértőt, mivel a „szakértő” nevet fogják használni.
A szakértő válaszol minden kérdésre és megjegyzést tesz a beszélgetéshez, hogy eligazítsa a hallgatókat.
|
Mindegyik karon 15 résztvevő lesz, akik a GEN-en található videókon keresztül megtanulják, hogyan végezzenek futó szubkutikuláris varratokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szubkutikuláris varratok futtatásának megfelelő technikájának megtartása
Időkeret: három nap
|
A méréshez a Global Rating Scale és a Subcuticular Suture Checklist szolgál majd
|
három nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Technikai képesség szubkutikuláris varrat elvégzésére
Időkeret: fél nap
|
A globális értékelési skála és a szubkutikuláris varratellenőrző lista a tanulók képességeinek felmérésére szolgál
|
fél nap
|
Elégedettség a GEN platformmal
Időkeret: öt perc
|
Kérdőívet küldünk a hallgatóknak
|
öt perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CERSES 20-068-D
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészeti oktatás
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok