- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00273143
Kísérlet annak tanulmányozására, hogy a szervezet hogyan küzdi le a citomegalovírust (CMV) a vérképzőszervi transzplantátumban részesülőkben.
A citomegalovírus (CMV) replikációjának kinetikája és a CMV-specifikus immunrendszer helyreállítása hematopoietikus őssejt-transzplantáció után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a CMV vírust vizsgálja vérképző őssejt donorokban és recipiensekben. A donorpopulációban a vizsgálat a résztvevők vérét vizsgálja, hogy kiderüljön, tartalmaznak-e olyan sejteket, amelyek aktívak a vírus ellen. A donorral kapcsolatos információkat interjún és az orvosi feljegyzések áttekintésén keresztül szerezzük be. A donor értékelése során vérmintát vesznek, amelyre az elrendelt rendszeres vérvizsgálatokkal együtt kerül sor. A vizsgálat azon résztvevői, akik donorok, csak a vérvétel időpontjában vesznek részt a vizsgálatban.
Azok a résztvevők, akik vérképző őssejt-transzplantációban részesülnek, egy interjú és az orvosi feljegyzések áttekintése során gyűjtik az adatokat. A résztvevőktől vért vesznek a transzplantáció előtt, hetente 12 héten keresztül, majd havonta három hónapig az átültetést követően. Ezen túlmenően, ha ebben az időszakban CMV-betegség alakul ki, vért vesznek, amíg a résztvevő meg nem gyógyul a betegségből. A vizsgálathoz szükséges összes vérvétel a szokásos rutin vérvétellel együtt történik. A résztvevők a transzplantáció után egy évig részt vesznek a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A CMV-specifikus immunitás kinetikájának jellemzése HSCT után.
|
A CMV replikáció kinetikájának jellemzése HSCT után.
|
Az Epstein-Barr vírus (EBV), a humán herpeszvírus (HHV)-6 és a HHV-7 replikáció mértékének felmérése HSCT után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raymund R. Razonable, M.D., Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1052-05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .