- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00273143
Próba zbadania, w jaki sposób organizm zwalcza wirusa cytomegalii (CMV) u biorców przeszczepów hematopoetycznych.
Kinetyka replikacji wirusa cytomegalii (CMV) i specyficzna dla CMV rekonstytucja immunologiczna po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie dotyczy wirusa CMV u dawców i biorców hematopoetycznych komórek macierzystych. W populacji dawców badanie przygląda się krwi uczestników, aby sprawdzić, czy zawierają one komórki aktywne przeciwko wirusowi. Informacje o dawcy zostaną pozyskane w drodze wywiadu oraz przeglądu dokumentacji medycznej. Próbka krwi zostanie pobrana w czasie oceny dawcy, która odbędzie się w połączeniu z regularnymi zleconymi badaniami krwi. Uczestnicy badania, którzy są dawcami, zostaną włączeni do badania tylko w momencie pobrania krwi.
Uczestnicy, którzy otrzymają przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych, będą mieli dane zebrane w drodze wywiadu i przeglądu dokumentacji medycznej. Uczestnicy będą pobierać krew przed przeszczepem, co tydzień przez 12 tygodni, a następnie co miesiąc przez trzy miesiące po przeszczepie. Ponadto, jeśli w tym okresie rozwinie się choroba CMV, krew będzie pobierana do czasu wyleczenia uczestnika z choroby. Wszystkie pobrania krwi do tych badań będą odbywać się w połączeniu z regularnymi rutynowymi badaniami krwi. Uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu przez rok po przeszczepie.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Scharakteryzować kinetykę odporności specyficznej dla CMV po HSCT.
|
Scharakteryzować kinetykę replikacji CMV po HSCT.
|
Ocena stopnia replikacji wirusa Epsteina-Barra (EBV), ludzkiego herpeswirusa (HHV)-6 i HHV-7 po HSCT.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raymund R. Razonable, M.D., Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1052-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .