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Eine Studie zur Untersuchung, wie der Körper das Zytomegalievirus (CMV) bei Empfängern hämatopoetischer Transplantate bekämpft.

20. Mai 2011 aktualisiert von: Mayo Clinic

Kinetik der Cytomegalovirus (CMV)-Replikation und CMV-spezifischen Immunrekonstitution nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation.

Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, wie der Körper ein weit verbreitetes Virus namens Cytomegalovirus (CMV) bekämpft. CMV ist ein Virus, das häufig Menschen infiziert und bei Patienten mit geschwächter Immunfunktion, beispielsweise nach Organ- und Gewebetransplantationen, Krankheiten verursacht. Wenn Forscher wissen, wie der menschliche Körper auf die Infektion reagiert, können sie bessere Methoden zur Vorbeugung dieser Infektion entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht das CMV-Virus bei Spendern und Empfängern hämatopoetischer Stammzellen. In der Spenderpopulation untersucht die Studie das Blut der Teilnehmer, um festzustellen, ob es Zellen enthält, die gegen das Virus aktiv sind. Informationen über den Spender werden durch ein Interview und die Durchsicht der Krankenakten eingeholt. Zum Zeitpunkt der Spenderuntersuchung wird eine Blutprobe entnommen, die in Verbindung mit den regelmäßig angeordneten Blutuntersuchungen erfolgt. Teilnehmer der Studie, die Spender sind, werden nur zum Zeitpunkt der Blutentnahme in die Studie einbezogen.

Bei Teilnehmern, die eine hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten, werden die Daten durch ein Interview und die Durchsicht der Krankenakten gesammelt. Den Teilnehmern wird vor der Transplantation 12 Wochen lang wöchentlich und dann drei Monate lang monatlich nach der Transplantation Blut abgenommen. Darüber hinaus wird, wenn sich in diesem Zeitraum eine CMV-Erkrankung entwickelt, Blut abgenommen, bis der Teilnehmer von der Krankheit geheilt ist. Alle Blutabnahmen für diese Studie erfolgen in Verbindung mit den regulären Routine-Blutuntersuchungen. Die Teilnehmer werden nach der Transplantation ein Jahr lang an der Studie teilnehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die sich einer Blutmark- oder Stammzelltransplantation unterziehen, und Spender, die 18 Jahre oder älter sind, können möglicherweise an dieser Studie teilnehmen.

Beschreibung

Teilnehmer, die sich einer Blutmark- oder Stammzelltransplantation unterziehen, und Spender, die 18 Jahre oder älter sind, können möglicherweise zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Charakterisierung der Kinetik der CMV-spezifischen Immunität nach HSCT.
Charakterisierung der Kinetik der CMV-Replikation nach HSCT.
Zur Beurteilung des Ausmaßes der Replikation des Epstein-Barr-Virus (EBV), des humanen Herpesvirus (HHV)-6 und des HHV-7 nach HSCT.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Raymund R. Razonable, M.D., Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1052-05

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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