Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szteroid antibiotikum-kombináció hatékonysága/biztonsága a posztoperatív gyulladás megelőzésében szürkehályog-műtét esetén

2009. augusztus 6. frissítette: Federal University of São Paulo

A szteroid antibiotikum-kombináció hatékonysága az egyéni adagolással összehasonlítva a posztoperatív gyulladás megelőzésében szürkehályog-műtéten átesett betegeknél

az antibiotikum szteroid kombináció hatékonysága az egyéni adagolással összehasonlítva a posztoperatív gyulladás megelőzésében szürkehályog műtéten átesett betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

15 +-1 napos, kettős maszkos, randomizált, kétkarú, párhuzamos csoportok vizsgálata az antibiotikum szteroid kombináció hatékonyságának igazolására az egyéni adagoláshoz képest a posztoperatív gyulladás megelőzésében szürkehályog műtéten átesett betegeknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

132

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 04023-062
        • Dept of Opthalmology - Rua Botucatu 824

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szürkehályog műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált glaukóma vagy intraokuláris magas vérnyomás;
  • Bármilyen szemfertőzés elleni gyógyszer vagy bármely helyi vagy szisztémás okuláris NSAID használata a vizsgálat során, kivéve a vizsgálati gyógyszereket;
  • Krónikus vagy visszatérő szemgyulladásos betegség anamnézisében;
  • Nem kontrollált diabetes mellitus és diabéteszes retinopátia;
  • Egy szemen látó betegek;
  • Írisz atrófia a műtendő szemben;
  • Terhes vagy szoptató nők, vagy fogamzóképes nők, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlási módszereket;
  • Ismert vagy feltételezett allergia vagy túlérzékenység a vizsgálati gyógyszer bármely összetevőjével szemben;
  • Súlyos szisztémás betegség anamnézisében vagy bármely más bizonyítékában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: antibiotikus szteroid cseppek/egyetlen injekciós üveg
az antibiotikum szteroid kombináció hatékonysága az egyéni adagolással összehasonlítva a posztoperatív gyulladás megelőzésében szürkehályog műtéten átesett betegeknél
Drog: antibiotikum/szteroid kombináció
1 gtt, 4x/nap, 15 nap
Más nevek:
  • moxifloxacin / dexametazon
Aktív összehasonlító: antibiotikum szteroid cseppek
az antibiotikum szteroid kombináció hatékonysága az egyéni adagolással összehasonlítva a posztoperatív gyulladás megelőzésében szürkehályog műtéten átesett betegeknél
Drog: moxifloxacin / dexametazon
1 gtt 4x/nap, 15 nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
15. nap az elülső kamra értékelése
Időkeret: 15 nap lehetséges
15 nap lehetséges

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
15. nap a szemfájdalom értékelése, az orvos nyomon követése a gyulladásos reakció pontszámáról
Időkeret: 15 nap lehetséges
15 nap lehetséges

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BRA-05-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a antibiotikum/szteroid kombináció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel