백내장 수술 시 수술 후 염증 예방을 위한 항생제 스테로이드 병용의 효능/안전성
2009년 8월 6일 업데이트: Federal University of São Paulo
백내장 수술 환자의 수술 후 염증 예방에 있어 항생제 단독 투여 대비 스테로이드 병용의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
백내장 수술 환자의 수술 후 염증 예방에 있어 스테로이드 단독 투여 대비 스테로이드 병용요법의 효능
연구 개요
상세 설명
백내장 수술을 받은 환자의 수술 후 염증 예방에 있어 개별 투여와 비교하여 항생제 스테로이드 조합의 효능을 확인하기 위한 15±1일, 이중 마스킹, 무작위, 두 팔, 평행군에 대한 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 04023-062
- Dept of Opthalmology - Rua Botucatu 824
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 조절되지 않는 녹내장 또는 안내 고혈압;
- 연구 기간 동안 임의의 안구 항감염 약물 또는 임의의 국소적 또는 전신적 안구 NSAID를 사용하지만 연구 약물;
- 만성 또는 재발성 눈 염증 질환의 병력;
- 조절되지 않는 진성 당뇨병 및 당뇨병성 망막병증;
- 한쪽 눈에 시력이 있는 환자;
- 수술할 눈의 홍채 위축;
- 임산부 또는 수유부 또는 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성
- 연구 약물의 모든 구성 요소에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 또는 과민성;
- 심각한 전신 질환의 병력 또는 기타 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항생제 스테로이드 방울/단일 바이알
백내장 수술 환자의 수술 후 염증 예방에 있어 스테로이드 단독 투여 대비 스테로이드 병용요법의 효능
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1gtt, 4회/일, 15일
다른 이름들:
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활성 비교기: 항생제 스테로이드 방울
백내장 수술 환자의 수술 후 염증 예방에 있어 스테로이드 단독 투여 대비 스테로이드 병용요법의 효능
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1gtt 4x/일, 15일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전방 챔버의 15일차 평가
기간: 15일 후
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15일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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15일 안구 통증 평가, 염증 반응 점수에 대한 의사의 후속 소견
기간: 15일 후
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15일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BRA-05-01
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항생제/스테로이드 조합에 대한 임상 시험
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Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek Polytechnic완전한