- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00331084
Effekt/sikkerhed af antibiotikasteroidkombination til forebyggelse af postoperativ inflammation ved kataraktkirurgi
6. august 2009 opdateret af: Federal University of São Paulo
Effektiviteten af antibiotika-steroidkombination sammenlignet med individuel administration til forebyggelse af postoperativ inflammation hos patienter, der får kataraktoperation
effektiviteten af antibiotika-steroidkombination sammenlignet med individuel administration til forebyggelse af postoperativ inflammation hos patienter, der får operation for grå stær
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse af 15 +-1 dages, dobbeltmaskede, randomiserede, to arme, parallelle grupper for at bekræfte effektiviteten af antibiotika-steroidkombination sammenlignet med individuel administration til forebyggelse af postoperativ inflammation hos patienter, der får kataraktoperation
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
132
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 04023-062
- Dept of Opthalmology - Rua Botucatu 824
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der får operation for grå stær
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret glaukom eller intraokulær hypertension;
- Brug af alle okulære anti-infektiøse lægemidler eller topiske eller systemiske okulære NSAID'er under undersøgelsen, men undersøgelseslægemidler;
- En historie med kronisk eller tilbagevendende okulær inflammatorisk sygdom;
- Ukontrolleret diabetes mellitus og diabetisk retinopati;
- Patienter med syn på et enkelt øje;
- Irisatrofi i øjet, der skal opereres;
- Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger korrekte præventionsmetoder;
- Kendt eller mistænkt allergi eller overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelsesmedicin;
- En historie eller andre tegn på alvorlig systemisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: antibiotika steroid dråber/enkelt hætteglas
effektiviteten af antibiotika-steroidkombination sammenlignet med individuel administration til forebyggelse af postoperativ inflammation hos patienter, der får operation for grå stær
|
1 gtt, 4x/dag, 15 dage
Andre navne:
|
Aktiv komparator: antibiotiske steroider dråber
effektiviteten af antibiotika-steroidkombination sammenlignet med individuel administration til forebyggelse af postoperativ inflammation hos patienter, der får operation for grå stær
|
1 gtt 4x/dag, 15 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
dag 15 evaluering af forkammer
Tidsramme: 15 dage efter op
|
15 dage efter op
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
dag 15 evaluering af øjensmerter, lægens opfølgningsindtryk af inflammatorisk reaktionsscore
Tidsramme: 15 dage efter op
|
15 dage efter op
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2006
Først opslået (Skøn)
29. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Øjensygdomme
- Linsesygdomme
- Betændelse
- Grå stær
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Proteasehæmmere
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, orale, kombinerede
- Præventionsmidler, Oral
- Præventionsmidler, kvinder
- Dexamethason
- Dexamethasonacetat
- BB 1101
- Moxifloxacin
- Norgestimat, ethinylestradiol lægemiddelkombination
- Antibakterielle midler
Andre undersøgelses-id-numre
- BRA-05-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med antibiotikum/steroid kombination
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicAfsluttetAntimikrobiel resistensSingapore
-
Services Hospital, LahoreArmed Forces Institute of Urology, RawalpindiAfsluttet
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...University Hospital, GenevaAfsluttetTopiske kortikosteroidbehandlede dermatologiske patienter | Intra-okulært trykDet Forenede Kongerige
-
Sun Yat-sen UniversityZhongshan People's Hospital, Guangdong, China; Fifth Affiliated Hospital...RekrutteringStrålingsinduceret mucositisKina
-
Beijing Tongren HospitalFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; China-Japan Union Hospital...Aktiv, ikke rekrutterendeBihulebetændelse | Næsepolypper | PatienterKina
-
Franklin Pierce UniversityUniversity of Colorado, DenverAfsluttetLumbal spinal stenoseForenede Stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Afsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetCovid19 | ARDS: Akut Respiratory Distress SyndromeKina
-
Istanbul Medeniyet UniversityMarmara UniversityRekrutteringLumbosakral radikulopatiKalkun
-
University of OklahomaAfsluttetKateterrelaterede infektionerForenede Stater