Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A katonai szexuális trauma alternatív kezelésének hatása a PTSD tüneteire, a neuroszteroidokra és az agyműködésre

2016. május 10. frissítette: Samueli Institute for Information Biology

Konkrét céljaink a következők:

  1. Megvizsgálni a GIFT hatékonyságát az MST-vel kapcsolatos klinikai eredmények javításában veterán nőknél
  2. Megvizsgálni az AJÁNDÉK hatását a fronto-limbicus agyműködésre és
  3. A GIFT hatásának vizsgálata a PTSD-vel kapcsolatos neuroaktív szteroidok szintjére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az irányított képalkotás egy kiegészítő és alternatív kezelési mód (CAM). Ez az irányított meditációs technika gyógyító képek segítségével segíti elő a gyógyulást számos betegségben, beleértve a rák, a szívbetegség és újabban a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelését. A PTSD egy súlyos és rokkantságot okozó szorongásos zavar. Ez a leggyakoribb mentális zavarok közé tartozik, az Egyesült Államokban élő nők 10%-át érinti élete során. A szexuális zaklatás a PTSD leggyakoribb oka. Hasonlóképpen, a katonai szexuális trauma (MST) zavaróan gyakori a fegyveres erőkben dolgozó nők körében. A VA szolgáltatásokat használó veterán nők legalább 20%-a számolt be szexuális zaklatásról. Sajnos az MST-vel összefüggő PTSD magas aránya várható a jelenleg Irakba és Afganisztánba telepített nők körében.

A probléma megoldása érdekében kiértékelünk egy irányított képi beavatkozást olyan veterán nők számára, akiknek MST-vel kapcsolatos PTSD-je van. Értékelni fogjuk az irányított képi trauma (GIFT) hatékonyságát a PTSD tüneteinek csökkentésében. Ez a kutatás agyi képalkotó technikák alkalmazásával megvizsgálja a GIFT hatásait az agyműködésre a PTSD-vel kapcsolatos területeken. Megvizsgáljuk továbbá a GIFT hatását a neuroszteroidokra, amelyek a PTSD-tünetek jelölt modulátorai, és a terápiás beavatkozás új célpontjai is lehetnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Women Veterans' Comprehensive Health Center (WVCHC) @ Durham Veterans Affairs Medical Center (DVAMC)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • Női veterán státusz
  • A durhami VAMC-ben részesül ellátásban
  • Az MST története
  • A PTSD DSM-IV diagnózisa, CAPS interjúval megerősítve
  • Képes részt venni egy angol nyelvű kutatóinterjún
  • Rendszeres telefon hozzáférés

Kizárási kritériumok:

  • Szerves vagy pszichotikus mentális zavar jelenlegi diagnózisa
  • Öngyilkosság vagy parasuiciditás
  • Folyamatos családi erőszak
  • Alkohol- vagy kábítószer-függőség az elmúlt 3 hónapban
  • A tanulmányi időszak alatt kognitív-viselkedési/expozíció-alapú terápiában vettek részt.
  • Szupportív terápia és pszichiátriai gyógyszeres kezelés (ha legalább 3 hónappal a beiratkozás előtt stabilizálódott) elfogadható.
  • Ellenőrizetlen egészségügyi állapot

Kizárási kritériumok csak az fMRI-hez:

  • Idegen fémtárgyak vagy beültetett eszközök a testben, amelyek nem kompatibilisek az MRI-vel
  • Pozitív terhességi teszt, amelyet a szérum ß-HCG szint határoz meg
  • Klausztrofóbia
  • Központi idegrendszeri neoplazmák vagy neurológiai állapotok, például Parkinson-kór, Huntington-kór, demyelinizációs betegségek, görcsrohamok, vízfejűség stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AJÁNDÉK Beavatkozás
Irányított képek trauma esetén (AJÁNDÉK)
Viselkedési: Irányított képek trauma esetén (AJÁNDÉK)
Irányított képek traumákhoz (GIFT) – zene és hangos narráció 12 hetes beavatkozás során. A vezérlőbeavatkozás magában foglalta a pihentető zenei hangot (ugyanaz a zene, mint az irányított képi hanganyagban, de a narratív beszéd nélkül), a PDA-t a hanghasználat naplózásához, a tájékozódást és a heti telefonos konzultációkat, de nem volt hozzáférése a betegvédőhöz vagy az irányítotthoz. képi utasításokat az AJÁNDÉK hanganyagában.
Nincs beavatkozás: Zenevezérlés
Pihentető zene Hangvezérlés; ugyanaz a zene, mint az irányított képekben, narratív hang nélkül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samueli Institute for Information Biology

Együttműködők

Duke University
Durham VA Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer L. Strauss, PhD, Duke University Medical Center & Durham VA Medical Center
  • Kutatásvezető: Christine Marx, MD, MA, Duke University Medical Center & Durham VA Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2006. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NC181BO-1 (IRB #01012)
  • DUHS Protocol No. 5023-05-10R2 (Egyéb azonosító: Duke University Health System (DUHS))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálat befejeződött/inaktív.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz zavarok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel