Kargyakorlat kontra farmakológiai stresszteszt a klinikai eredmények érdekében (ArmCrank)

Megjegyzés: A toborzást ideiglenesen felfüggesztettük a COVID-19 világjárvány miatti VA-ORD moratórium miatt. 2020. 04. 01

A futópad gyakorlati kapacitása és a láb gyakorlatára adott egyéb fiziológiai válaszok erőteljes előrejelzői a mortalitásnak, és fontos klinikai és diagnosztikai információkat szolgáltatnak. Sok veterán azonban alsó végtagja vagy egyéb fogyatékossága miatt nem tud futópadon edzeni. Sok éven át a farmakológiai szívizom perfúziós képalkotás (MPI) volt az értékelésük standardja, de nem ad erőteljes prognosztikai és klinikailag releváns információkat a terheléses vizsgálatokról, ionizáló sugárzást igényel, és többszörösen drágább, mint az terheléses elektrokardiográfia. EKG). A nemrégiben átadott Merit Review díjjal jelentős, retrospektív megfigyelési bizonyítékot szereztünk arra vonatkozóan, hogy a kargyakorlatos EKG stressztesztek pontszámai legalább egyenértékűek a farmakológiai MPI-vel a mortalitás és a klinikai kimenetel egyéb mutatóinak megbízható előrejelzése érdekében azoknál a veteránoknál, akik nem tudnak lábtornászt végezni. A jelenlegi javaslat fő hipotézisei a következők: 1) a karterhelési EKG stresszteszt eredményei vagy a legjobb illeszkedési modellek koszorúér kalcium pontozással vagy anélkül (-/+ CACS) nem rosszabbak, mint a Duke Treadmill Score -/+ CACS, legjobb illeszkedési modell futópados EKG és regadenoson (r) MPI stresszteszt, ugyanazon veteránoknál, véletlenszerű sorrendben, az obstruktív koszorúér-betegség (oCAD) kezdeti értékeléseként, és 2) a kar terheléses EKG stresszteszt eredményei vagy a legjobb illeszkedési modellek -/+ A CACS nem rosszabb, mint a Duke Treadmill Score -/+ CACS, a legjobban illeszkedő futópadi EKG és rMPI stresszteszt ugyanazon veteránoknál az elsődleges klinikai végpont előrejelzésére (szív- és érrendszeri (CV) mortalitás, szívinfarktus vagy 90 nap poszt-stressz teszt coronaria revascularisatio) és másodlagos klinikai végpontok a minden ok miatti mortalitás és CV mortalitás. Konkrét célunk a St. Louis Veterans Administration (VA) stressztesztelő laboratóriumába utalt veteránok számára, akik nincsenek kizárva a testmozgás, a regadenoson stresszteszt vagy a szív számítógépes tomográfiás angiográfia (CTA) esetében, hogy egyetlen helyszínen végezzünk prospektív klinikai vizsgálatot a kar összehasonlításával. terheléses EKG stresszteszt pontszámok és legjobb modellek -/+ CACS a Duke Treadmill Score értékkel -/+ CACS, ha képes futópadon végzett gyakorlatokat végezni, valamint a legjobban illeszkedő futópad EKG és rMPI modellek, mindegyiket ugyanabban a veteránban végezték el a diagnosztikai végpont azonosítása érdekében Az oCAD súlyosan (70%-ban) elzáródott epicardialis, graft vagy 50%-os bal fő koszorúér lumenként definiálva, szív-CTA-val vagy invazív koszorúér-arteriográfiával meghatározott, és a fent leírt elsődleges és másodlagos klinikai végpontok előrejelzése. Az értékelendő kargyakorlat-pontozási rendszer a kar gyakorlati kapacitását nyugalmi anyagcsere-ekvivalensben, 1 perces pulzus-helyreállításban és 1 mm-es vagy nagyobb kari gyakorlat által kiváltott ST-depresszióban szereplő változókat tartalmazza. Az értékelendő Regadenoson MPI-változók közé tartozik egy abnormális MPI-vizsgálat, valamint az összegzett stressz- és különbségpontszámok, az átmeneti ischaemiás dilatáció, a kapuzott bal kamrai ejekciós frakció és a szívritmus-válasz legjobb illeszkedési modelljei. Évente 75 veteránt tervezünk beiratkozni 4 évre, és egy további évig követni a teljes kohorszt. A statisztikai elemzéseket SAS segítségével egy- és többváltozós logisztikai és Cox-regressziós modellekkel végezzük. Értékeljük a kar gyakorlati pontszámainak non-inferioritását -/+ CACS az oCAD-vel való összefüggésük szempontjából, valamint a klinikai végpontok előrejelzését 0,05-ös non-inferiority marginnal. Hosszú távú cél egy több helyszínre kiterjedő, prospektív, randomizált VA Cooperative Study kidolgozása, amely felméri a karmozgásos EKG stresszteszt általánosíthatóságát -/+ CACS diagnosztikai és prognosztikai értékeléshez a VA és az Egyesült Államok egészségügyi rendszereiben.