Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közös figyelem-beavatkozás és autista kisgyermekek

2011. február 21. frissítette: Ullevaal University Hospital

A közös figyelem-beavatkozás hatékonysága autista kisgyermekeknél – véletlenszerű vizsgálat

A tanulmány célja egy olyan beavatkozás hatékonyságának vizsgálata, amelynek célja a közös figyelem növelése 2-4 éves autista gyermekeknél. A vizsgálatot Norvégia általános iskolai óvodai intézményeiben végzik. A beavatkozást óvodapedagógusok és paraszakemberek hajtják végre, képzett tanácsadók felügyelete mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Autizmussal élő kisgyermekek súlyos hiányt szenvednek az ízületi figyelemben (pl. tárgyakra mutatni, megmutatni, követni egy másik ember tekintetét, válaszolni a társas interakcióra való meghívásra). A közös figyelem kezdeményezésének és reagálásának képessége a gyermekek későbbi nyelvi képességeihez kapcsolódik. Az autista gyermekek nyelvi eredményeinek javítása érdekében fontos, hogy a korai intervenciós programokban közös figyelmet fordítsanak rájuk.

Ez a tanulmány a közös figyelmi beavatkozás hatékonyságát vizsgálja. Hatvan 2-4 éves autista gyermeket véletlenszerűen besorolnak egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba. A gyerekek mindkét csoportban folytatják a szokásos óvodai programjukat. Az intervenciós csoportba tartozó gyerekek azonban 80 közös figyelemfelkeltő foglalkozáson is részt vesznek. A foglalkozásokat (egyenként 20 perces) napi kétszer 8 héten keresztül tartják az óvodában dolgozó óvodapedagógusok vagy segédszakemberek. A beavatkozás megkezdése előtt az óvodapedagógusokat és a paraprofesszionálisokat megtanítják a közös figyelem készségeinek oktatására, valamint a közös elkötelezettség epizódjainak kezdeményezésére és fenntartására. A beavatkozás során képzett tanácsadók felügyelik őket.

A kimenetelre vonatkozó intézkedések magukban foglalják a közös figyelemkészségeket, a nyelvi készségeket és a közös elkötelezettséget. A gyermekeket a kiinduláskor, 10 hét elteltével, valamint a beavatkozás befejezését követő 6 hónapos és 1 éves nyomon követésben értékelik. Az intézkedések a gyermekek közvetlen tesztelésén, videós megfigyeléseken és a szülőknek és szakembereknek szóló kérdőíveken alapulnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 0319
        • Ullevaal University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az autizmus diagnózisa
  • 2-4 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • súlyos mentális retardáció
  • súlyos klinikai központi idegrendszeri rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a gyerekek pontszáma a közös figyelem mérőszámai alapján
Időkeret: elő, után, utánkövetés 6 hónap és 1 év
elő, után, utánkövetés 6 hónap és 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
pontszám a közös elkötelezettség mérésére – gyermek és anya
Időkeret: elő, után, utánkövetés 6 hónap és 1 év
elő, után, utánkövetés 6 hónap és 1 év
gyerekek pontszáma a nyelvi mutatókon
Időkeret: elő és utánkövetés 1 év
elő és utánkövetés 1 év
a szülők és a szolgáltatók megítélése a beavatkozásról
Időkeret: hozzászólás, nyomon követés 6 hónap és 1 év
hozzászólás, nyomon követés 6 hónap és 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Eili Sponheim, PhD, Ullevaal University Hospital
  • Tanulmányi szék: Lars Smith, PhD, University of Oslo (UiO)
  • Tanulmányi szék: Berit Grøholt, PhD, University of Oslo (UiO)
  • Kutatásvezető: Anett Kaale, PhD student, Ullevaal University Hospital and Centre for Child and Adolecent Mental Health (R-BUP)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2006. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel