- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00378157
Joint Attention Interventio ja pienet autistiset lapset
Yhteisen tarkkaavaisuuden tehokkuus pienillä autistisilla lapsilla – satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienillä autistisilla lapsilla on vakava nivelten tarkkaavaisuusvaje (esim. osoittaa esineitä, näyttää, seurata toisen ihmisen katsetta, vastata kutsuihin sosiaaliseen vuorovaikutukseen). Kyky aloittaa ja reagoida yhteiseen huomioimiseen liittyy lasten myöhempään kielitaitoon. Keinona parantaa autististen lasten kielituloksia on tärkeää kohdistaa yhteinen huomio varhaisen puuttumisen ohjelmissa.
Tämä tutkimus tutkii yhteisen huomiointervention tehokkuutta. Kuusikymmentä 2-4-vuotiasta autistista lasta satunnaistetaan interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Molempien ryhmien lapset jatkavat tavallista esikouluohjelmaa. Interventioryhmän lapset osallistuvat kuitenkin myös 80 yhteiseen huomiointerventioistuntoon. Istunnot (kukin 20 minuuttia) pidetään kahdesti päivässä 8 viikon ajan esikoulussa työskentelevien esiopettajien tai paraammattilaisten toimesta. Ennen intervention aloittamista esikouluopettajille ja paraammattilaisille opetetaan, kuinka opettaa yhteistä huomiokykyä ja kuinka aloittaa ja ylläpitää yhteisen sitoutumisen jaksoja. Intervention aikana heitä valvovat koulutetut ohjaajat.
Tulostoimenpiteitä ovat yhteiset huomiotaidot, kielitaidot ja yhteinen sitoutuminen. Lapset arvioidaan lähtötilanteessa, 10 viikon kuluttua ja seurannassa 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Toimenpiteet perustuvat lasten suoriin testauksiin, videohavaintoihin ja kyselyihin vanhemmille ja ammattilaisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0319
- Ullevaal University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- autismin diagnoosi
- ikä 2-4 vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- vakava henkinen jälkeenjääneisyys
- vakavat kliiniset keskushermoston häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
lasten pisteet yhteisen huomion mittauksissa
Aikaikkuna: ennen, postitse, seurantaa 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
ennen, postitse, seurantaa 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
pisteet yhteisen sitoutumisen mittareista - lapsi ja äiti
Aikaikkuna: ennen, postitse, seurantaa 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
ennen, postitse, seurantaa 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
lasten pisteet kielen mittareilla
Aikaikkuna: esi- ja seuranta 1 vuosi
|
esi- ja seuranta 1 vuosi
|
vanhempien ja palveluntarjoajien käsitys interventiosta
Aikaikkuna: post, seuranta 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
post, seuranta 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eili Sponheim, PhD, Ullevaal University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Lars Smith, PhD, University of Oslo (UiO)
- Opintojen puheenjohtaja: Berit Grøholt, PhD, University of Oslo (UiO)
- Päätutkija: Anett Kaale, PhD student, Ullevaal University Hospital and Centre for Child and Adolecent Mental Health (R-BUP)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kaale A, Fagerland MW, Martinsen EW, Smith L. Preschool-based social communication treatment for children with autism: 12-month follow-up of a randomized trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Feb;53(2):188-98. doi: 10.1016/j.jaac.2013.09.019. Epub 2013 Oct 17.
- Kaale A, Smith L, Sponheim E. A randomized controlled trial of preschool-based joint attention intervention for children with autism. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Jan;53(1):97-105. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02450.x. Epub 2011 Aug 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UUS 29560105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhteisen huomion interventio
-
Joint AcademyLund UniversityKeskeytettyKipu | Nivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka | Terveyteen liittyvä elämänlaatu | ToimintoRuotsi
-
Tenon MedicalRekrytointiRistiluun nivelen häiriö | Degeneratiivinen sakroiliiittiYhdysvallat
-
Joint AcademyLund UniversityRekrytointiKäsien nivelrikko | Peukalon nivelrikko | Ranteen nivelrikko | Sormen nivelrikkoRuotsi
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
Joint AcademyLund UniversityValmisKipu | Fyysinen toimintaRuotsi
-
Joint AcademyLund UniversityValmisOlkapääkipu | Subakromaalinen kipuoireyhtymäRuotsi
-
Schulthess KlinikValmisPseudohalvaus, joka johtuu massiivisesta rotaattorimansetin repeytymisestäSveitsi
-
Massachusetts General HospitalLopetettuPosttraumaattiset jäykät ranteetYhdysvallat
-
KGK Science Inc.SierraSil Health IncValmis
-
American College of Foot and Ankle SurgeonsValmis