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共同注意介入と自閉症の幼児

2011年2月21日 更新者:Ullevaal University Hospital

自閉症の幼児における共同注意介入の有効性 - 無作為化研究

この研究の目的は、自閉症の 2 ~ 4 歳の子供の共同注意を高めることを目的とした介入の有効性を調査することです。 この研究は、ノルウェーの主流の幼稚園で実施されます。 介入は、訓練を受けたカウンセラーが監督する就学前の教師と準専門家によって実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

自閉症の幼い子供は、共同注意スキル (例: 物を指さす、見せる、他人の視線を追う、社会的交流への誘いに応じる)。 共同注意を開始し、それに反応する能力は、子供の後の言語能力に関連しています。 自閉症児の言語成績を改善する手段として、早期介入プログラムで共同注意を向けることが重要です。

この研究では、共同注意介入の有効性を調査します。 自閉症の 2 ~ 4 歳の子供 60 人が、介入群または対照群に無作為に割り付けられます。 どちらのグループの子供も、通常の就学前プログラムを継続します。 ただし、介入グループの子供たちは、80 の共同注意介入セッションにも参加します。 セッション (各 20 分) は、就学前の教師または就学前の学校で働く準専門家によって、8 週間にわたって 1 日 2 回実施されます。 介入を開始する前に、就学前の教師と準専門家は、共同注意スキルを教える方法と、共同関与のエピソードを開始して維持する方法を教えられます. 介入の過程で、彼らは訓練を受けたカウンセラーによって監督されます。

結果の測定には、共同注意スキル、言語スキル、および共同関与が含まれます。 子供は、ベースライン時、10週間後、介入終了後6か月と1年のフォローアップ時に評価されます。 対策は、子供の直接テスト、ビデオ観察、保護者や専門家へのアンケートに基づいています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、0319
        • Ullevaal University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自閉症の診断
  • 対象年齢 2~4歳

除外基準:

  • 重度の精神遅滞
  • 重度の臨床的中枢神経系障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
共同注意の尺度に関する子供のスコア
時間枠:プレ、ポスト、フォローアップ 6 か月および 1 年
プレ、ポスト、フォローアップ 6 か月および 1 年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
共同関与の尺度に関するスコア - 子供と母親
時間枠:プレ、ポスト、フォローアップ 6 か月および 1 年
プレ、ポスト、フォローアップ 6 か月および 1 年
言語の測定に関する子供のスコア
時間枠:事前およびフォローアップ1年
事前およびフォローアップ1年
親とサービス提供者の介入に対する認識
時間枠:ポスト、フォローアップ 6 ヶ月と 1 年
ポスト、フォローアップ 6 ヶ月と 1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Eili Sponheim, PhD、Ullevaal University Hospital
  • スタディチェア:Lars Smith, PhD、University of Oslo (UiO)
  • スタディチェア:Berit Grøholt, PhD、University of Oslo (UiO)
  • 主任研究者:Anett Kaale, PhD student、Ullevaal University Hospital and Centre for Child and Adolecent Mental Health (R-BUP)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2006年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年9月18日

最初の投稿 (見積もり)

2006年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月21日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

共同注意介入の臨床試験

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