A klozapin által kiváltott fokozott nyálképződés kezelése Ipratropium-bromid

Az újabb atipikus antipszichotikus gyógyszerek skizofrénia kezelésében való hatékonyságára vonatkozó újabb kérdések miatt a klozapin továbbra is az arany standard a kezelésre refrakter skizofrénia esetében. A klozapin kezelést azonban továbbra is számos mellékhatása korlátozza. A második leggyakoribb mellékhatás, amely a klozapinnal kezelt betegek 31%-ánál fordul elő, a fokozott nyálfolyás vagy a szialorrhoea. A szialorrhoea bizonyos betegeknél mélyen megbélyegző és funkcionális fogyatékos lehet, és megnövelheti a kezelés abbahagyásának arányát ebben a magas kockázatú betegpopulációban. Számos tanulmány értékelte az antikolinerg szerek hatékonyságát főként kisméretű, nem kontrollált vizsgálatokban vagy anekdotikus beszámolókban, és gyakran bonyolítják a gyógyszeradagolás nehézségei és a szisztémás mellékhatások. Nyílt és esetsorozatos vizsgálatok ígéretes eredményeket mutattak az ipratropium-bromiddal (IPB) végzett klozapin által kiváltott fokozott nyálképződés kezelésében, amely minimális szisztémás felszívódás mellett hat az antikolinerg receptorokra. Azonban egyetlen randomizált, kontrollált vizsgálat sem értékelte az IPB-t ennek a problémás mellékhatásnak a kezelésében. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az ipratropium-bromid hatékonyságának meghatározása a klozapin által kiváltott fokozott nyálfolyás csökkentésében, a Toronto Nocturnal Hypersalivation Scale szerint, amely egy módosított nyálelválasztási skála, amely magában foglalja a nyáladzás súlyossági skáláját és az éjszakai fokozott nyálzást értékelő skálát, valamint a vizuális analóg skálákon végzett csökkentett mérési eredményeket a túlzott nyálzás szorongására és súlyosságára. Az a hipotézisünk, hogy az ipratropium-bromid lefekvés előtti alkalmazása jelentős mértékben csökkenti az éjszakai klozapin által kiváltott fokozott nyálfolyást, amelyet a Toronto Nocturnal Hypersalivation Scale (TNHS) mér, a helyi antikolinerg aktivitása révén.