Az ondansetron csökkenti a ketamin PSA-val kapcsolatos hányást
2013. május 9. frissítette: University of Colorado, Denver
Csökkenti-e az ondanszetron a hányás előfordulását, ha ketaminnal együtt alkalmazzák a sürgősségi gyermekgyógyászati osztályon végzett szedáció során?
Az ondansetron, egy gyakran használt hányásgátló gyógyszer, csökkentheti a ketaminnal összefüggő hányás előfordulását a gyermekgyógyászati sürgősségi osztályon végzett szedáció során.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
268
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- The Childrens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 1-21 év, ASA I vagy II, diszlokációcsökkentés törése
Kizárási kritériumok:
- életkor < 1 év, ASA III vagy IV, magas vérnyomás, zöldhályog, akut gömbsérülés, megnövekedett koponyaűri nyomás vagy központi idegrendszeri elváltozás, súlyos pszichiátriai rendellenesség, porfíria, ketamin vagy ondansetron korábbi mellékhatása, szülő, gondviselő vagy beteg, aki nem hajlandó gondoskodni tájékozott beleegyezés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ketamin + Ondansetron
ketamin 1 mg/ttkg IV (maximális egyszeri adag 100 mg) + ondansetron (0,15 mg/kg/adag; maximális adag 4 mg)
|
ondansetron (0,15 mg/ttkg/adag; maximális adag 4 mg)
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ketamin + Placebo
ketamin 1 mg/kg IV (maximális egyszeri adag 100 mg) + 2 ml normál sóoldat IV (placebo
|
ondansetron (0,15 mg/ttkg/adag; maximális adag 4 mg)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hányás előfordulása
Időkeret: Az ED tartózkodás időtartama és az elbocsátás után
|
Ebben a vizsgálatban az elsődleges kimenetel a hányás volt az ED-ben és az elbocsátás után, amint azt telefonos követés határozta meg
|
Az ED tartózkodás időtartama és az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ED tartózkodási ideje
Időkeret: Az ED tartózkodás időtartama
|
A másodlagos kimenetel mérőszámai az ED-ben tartózkodás időtartama voltak
|
Az ED tartózkodás időtartama
|
|
Elégedettség a szedációval
Időkeret: Az ED tartózkodási ideje.
|
a beteg vagy a szülő elégedettsége a szedációjukkal
|
Az ED tartózkodási ideje.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joe E Wathen, MD, University of Colorado Health Science Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. október 12.
Első közzététel (Becslés)
2006. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Jelek és tünetek, emésztés
- Hányás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin szerek
- Szerotonin antagonisták
- Szorongás elleni szerek
- Viszketés elleni szerek
- Ondansetron
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02-0528
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .