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Ondansetrona Reduz o Vômito Associado à Ketamina PSA

9 de maio de 2013 atualizado por: University of Colorado, Denver

Ondansetron reduz a incidência de vômito quando usado em conjunto com cetamina durante sedação de procedimento no departamento de emergência pediátrica

Ondansetron, um medicamento anti-vômito comumente usado, pode reduzir a ocorrência de vômitos associados à cetamina durante a sedação do procedimento no departamento de emergência pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

268

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • The Childrens Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 1-21 anos, ASA I ou II, redução de fratura ou luxação

Critério de exclusão:

  • idade < 1 ano, ASA III ou IV, hipertensão, glaucoma, lesão globosa aguda, aumento da pressão intracraniana ou lesão de massa do sistema nervoso central, transtorno psiquiátrico maior, porfiria, reação adversa prévia à cetamina ou ondansetrona, pai, responsável ou paciente que não quis fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cetamina + Ondansetron
cetamina 1 mg/kg IV (dose única máxima de 100 mg)+ondansetrona (0,15 mg/kg/dose; dose máxima de 4 mg)
Medicamento: Ondansetron
ondansetron (0,15 mg/kg/dose; dose máxima de 4 mg)
Outros nomes:
  • Zofran
Comparador de Placebo: Cetamina + Placebo
cetamina 1 mg/kg IV (dose única máxima de 100 mg)+2 ml de solução salina normal IV (placebo
Medicamento: Ondansetron
ondansetron (0,15 mg/kg/dose; dose máxima de 4 mg)
Outros nomes:
  • Zofran

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de vômito
Prazo: Duração da internação no pronto-socorro e após a alta
Os desfechos primários neste estudo foram vômitos no pronto-socorro e após a alta, conforme determinado pelo acompanhamento por telefone
Duração da internação no pronto-socorro e após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia no ED
Prazo: Duração da estadia em DE
As medidas de desfecho secundário foram o tempo de permanência no pronto-socorro
Duração da estadia em DE
Satisfação com Sedação
Prazo: Duração da permanência no DE.
satisfação do paciente ou dos pais com a sedação
Duração da permanência no DE.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Joe E Wathen, MD, University of Colorado Health Science Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 02-0528

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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