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L'ondansetron riduce il vomito associato alla ketamina PSA

9 maggio 2013 aggiornato da: University of Colorado, Denver

L'ondansetron riduce l'incidenza del vomito se usato in combinazione con la ketamina durante la sedazione procedurale nel pronto soccorso pediatrico

Ondansetron, un farmaco anti-vomito comunemente usato, può ridurre l'insorgenza di vomito associato alla ketamina durante la sedazione procedurale nel pronto soccorso pediatrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

268

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • The Childrens Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 1-21 anni, ASA I o II, frattura della riduzione della lussazione

Criteri di esclusione:

  • età < 1 anno, ASA III o IV, ipertensione, glaucoma, lesione acuta del globo, aumento della pressione intracranica o lesione di massa del sistema nervoso centrale, disturbo psichiatrico maggiore, porfiria, precedente reazione avversa a ketamina o ondansetron, genitore, tutore o paziente non disposto a fornire consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ketamina + ondansetron
ketamina 1 mg/kg EV (dose singola massima 100 mg)+ondansetron (0,15 mg/kg/dose; dose massima 4 mg)
Droga: Ondansetrone
ondansetron (0,15 mg/kg/dose; dose massima 4 mg)
Altri nomi:
  • Zofran
Comparatore placebo: Ketamina + Placebo
ketamina 1 mg/kg EV (dose singola massima 100 mg)+2 ml di soluzione fisiologica EV (placebo
Droga: Ondansetrone
ondansetron (0,15 mg/kg/dose; dose massima 4 mg)
Altri nomi:
  • Zofran

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza del vomito
Lasso di tempo: Durata della permanenza in PS e dopo la dimissione
Gli esiti primari in questo studio erano il vomito in PS e dopo la dimissione, come determinato dal follow-up telefonico
Durata della permanenza in PS e dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno ED
Lasso di tempo: Durata del soggiorno ED
Le misure di esito secondarie erano la durata della degenza in PS
Durata del soggiorno ED
Soddisfazione con la sedazione
Lasso di tempo: Durata del soggiorno ED.
soddisfazione del paziente o dei genitori per la loro sedazione
Durata del soggiorno ED.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Joe E Wathen, MD, University of Colorado Health Science Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02-0528

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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