Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ondansetron snižuje zvracení spojené s ketaminem PSA

9. května 2013 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Snižuje ondansetron výskyt zvracení při použití ve spojení s ketaminem během procedurální sedace na dětském pohotovostním oddělení

Ondansetron, běžně používaný lék proti zvracení, může snížit výskyt zvracení spojeného s ketaminem během procedurální sedace na dětské pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

268

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • The Childrens Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 1-21 let, ASA I nebo II, zlomenina repozice dislokace

Kritéria vyloučení:

  • věk < 1 rok, ASA III nebo IV, hypertenze, glaukom, akutní poranění zeměkoule, zvýšený intrakraniální tlak nebo hromadná léze centrálního nervového systému, závažná psychiatrická porucha, porfyrie, předchozí nežádoucí reakce na ketamin nebo ondansetron, rodič, opatrovník nebo pacient neochotný poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketamin + Ondansetron
ketamin 1 mg/kg IV (maximální jednotlivá dávka 100 mg) + ondansetron (0,15 mg/kg/dávka; maximální dávka 4 mg)
Lék: Ondansetron
ondansetron (0,15 mg/kg/dávka; maximální dávka 4 mg)
Ostatní jména:
  • Zofran
Komparátor placeba: Ketamin + Placebo
ketamin 1 mg/kg IV (maximální jednotlivá dávka 100 mg) + 2 ml normálního fyziologického roztoku IV (placebo
Lék: Ondansetron
ondansetron (0,15 mg/kg/dávka; maximální dávka 4 mg)
Ostatní jména:
  • Zofran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt zvracení
Časové okno: Délka pobytu na ED a po propuštění
Primárními výsledky v této studii bylo zvracení při ED a po propuštění, jak bylo stanoveno na základě telefonického sledování
Délka pobytu na ED a po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu ED
Časové okno: Délka pobytu na ED
Sekundárním výsledným měřítkem byla délka pobytu na ED
Délka pobytu na ED
Spokojenost se sedací
Časové okno: Délka pobytu ED.
spokojenost pacienta nebo rodiče s jejich sedací
Délka pobytu ED.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joe E Wathen, MD, University of Colorado Health Science Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02-0528

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ondansetron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit