Antiszeptikus használat és öltözködés
2009. szeptember 18. frissítette: Maternite Regionale Universitaire
Az Amukin és a Biseptine összehasonlítása Epicutaneocavous katéterek kötszerként történő alkalmazásával a nozokomiális fertőzések megelőzésére
A tanulmány céljai a következők:
- Az epicutaneocavous katéter (EPI) kötszerének fertőtlenítésére használt két kereskedelmi forgalomba hozott antiszeptikum helyi hatékonyságának (bőr kolonizációjának) összehasonlítása.
- Annak értékelése, hogy a nozokomiális fertőzésért felelős baktériumok összehasonlíthatók-e az EPI helyén diagnosztizált flórával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az epicutaneocavous katéter jelentős kockázati tényező az újszülöttek nozokomiális fertőzésében.
Ezek a fertőzések a helyi bakteriális kolonizációhoz kapcsolódnak.
Ezért az alapos fertőtlenítés csökkenti a nozokomiális fertőzés kockázatát.
Az antiszeptikus alkalmazás helyi hatékonyságát azonban ebben a helyzetben még nem értékelték egyértelműen.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
453
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54042
- Maternite Regionale Universitaire
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 3 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden csecsemő az újszülött intenzív osztályra került
- Epicutaneocavous katéter behelyezési indikáció
Kizárási kritériumok:
- Epicutaneocavous katéter nincs behelyezve az egységbe
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 2
Biszeptin
|
Elhárító és antiszeptikus alkalmazás katéterkötés cseréjekor
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 1
Amukin
|
Elhárító és antiszeptikus alkalmazás katéterkötés cseréjekor
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Két kereskedelemben kapható antiszeptikum hatékonysága a bőr kolonizációjában
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nozokomiális fertőzés esetén kapcsolat a bőrbaktériumokkal
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jean-Michel HASCOET, MD, University of NANCY, France
- Kutatásvezető: Monique LUX, Pharmacist, Maternite Regionale Universitaire
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. október 17.
Első közzététel (Becslés)
2006. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRAP190406
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .