Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antiseptisk brug og påføring af forbinding

18. september 2009 opdateret af: Maternite Regionale Universitaire

Sammenligning af amukin versus biseptin brug til bandage påføring af epikutaneokavøse katetre til forebyggelse af nosokomiel infektion

Formålet med undersøgelsen er:

  1. At sammenligne den lokale effektivitet (hudkolonisering) af 2 kommercialiserede antiseptika, der anvendes til desinfektion af forbindingsapplikationen til et epikutanokavøst kateter (EPI).
  2. At evaluere, om de bakterier, der er ansvarlige for nosokomiel infektion, kan sammenlignes med den flora, der er diagnosticeret på EPI-stedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epikutanokavøst kateter er en væsentlig risikofaktor for nosokomiel infektion hos nyfødte spædbørn. Disse infektioner har været relateret til lokal bakteriel kolonisering. Derfor bør grundig desinfektion mindske risikoen for nosokomiel infektion. Imidlertid er den lokale effektivitet af antiseptisk brug endnu ikke blevet klart evalueret i denne situation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

453

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54042
        • Maternite Regionale Universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle spædbørn indlagt på neonatal intensiv afdeling
  • Indikation for indsættelse af epikutan-okavøst kateter

Ekskluderingskriterier:

  • Epikutanokavøst kateter er ikke indsat i enheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Biseptin
Procedure: desinfektionseffektivitet ved brug af Biseptine
Detersion og antiseptisk påføring ved skift af kateterforbinding
Andre navne:
  • Biseptin
Aktiv komparator: 1
Amukin
Procedure: desinfektionseffekt ved hjælp af Amukin
Detersion og antiseptisk påføring ved skift af kateterforbinding
Andre navne:
  • Amukin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet på hudkolonisering af to kommercielt tilgængelige antiseptika
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
I tilfælde af nosokomiel infektion, forhold til hudbakterier
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maternite Regionale Universitaire

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Michel HASCOET, MD, University of NANCY, France
  • Ledende efterforsker: Monique LUX, Pharmacist, Maternite Regionale Universitaire

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRAP190406

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakteriel infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner