Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antiseptisk bruk og påføring av bandasje

18. september 2009 oppdatert av: Maternite Regionale Universitaire

Sammenligning av bruk av amukin versus biseptin for bandasjepåføring av epikutaneokavøse katetre for forebygging av nosokomial infeksjon

Hensiktene med studien er:

  1. For å sammenligne den lokale effekten (hudkolonisering) av 2 kommersialiserte antiseptika som brukes til desinfeksjon av bandasjepåføringen for et epikutanokavøst kateter (EPI).
  2. For å evaluere om bakteriene som er ansvarlige for nosokomial infeksjon er sammenlignbare med floraen som er diagnostisert på EPI-stedet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epikutanokavøst kateter er en betydelig risikofaktor for sykehusinfeksjon hos nyfødte spedbarn. Disse infeksjonene har vært relatert til lokal bakteriell kolonisering. Derfor bør grundig desinfeksjon redusere risikoen for sykehusinfeksjon. Imidlertid er den lokale effekten av antiseptisk bruk ennå ikke klart evaluert i denne situasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

453

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54042
        • Maternite Regionale Universitaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle spedbarn innlagt på neonatal intensivavdeling
  • Indikasjon for innføring av epikutan-okavøs kateter

Ekskluderingskriterier:

  • Epikutanokavøst kateter er ikke satt inn i enheten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 2
Biseptin
Fremgangsmåte: desinfeksjonseffekt ved bruk av Biseptine
Detersjon og antiseptisk påføring ved bytte av kateterforbinding
Andre navn:
  • Biseptin
Aktiv komparator: 1
Amukin
Fremgangsmåte: desinfeksjonseffekt ved bruk av Amukin
Detersjon og antiseptisk påføring ved bytte av kateterforbinding
Andre navn:
  • Amukin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt på hudkolonisering av to kommersielt tilgjengelige antiseptika
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ved nosokomial infeksjon, forhold til hudbakterier
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maternite Regionale Universitaire

Etterforskere

  • Studieleder: Jean-Michel HASCOET, MD, University of NANCY, France
  • Hovedetterforsker: Monique LUX, Pharmacist, Maternite Regionale Universitaire

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2006

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRAP190406

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bakteriell infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere