TheraGauze™ Alone és Regranex®Gel 0,01% Plus TheraGauze™ a Wagner I. stádiumú diabéteszes lábfekélyek kezelésében

Bevonási kritériumok: Betegek

• akik 18 éves vagy idősebbek;
• akiknél inzulinfüggő vagy nem inzulinfüggő diabetes mellitusban szenvednek (5,5% <HgBA1C<12%);
• akiknek lábfekélyük van, amely átnyúlik a hámrétegen és a dermiszön, de nem fedetlen inak vagy csontok;
• akiknél krónikus diabéteszes fekélyt diagnosztizáltak;
• akiknek életképes sebágya van granulált szövettel, amelyet a debridement utáni vérzés határoz meg;
• akiknél a fekély mérete legalább 1 cm2 és legfeljebb 16 cm2;
• akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
• akiknek a szűrés időpontjában legalább 4 hete fennálló sebük van.

Kizárási kritériumok: Betegek

• 1 cm2-nél kisebb vagy 16 cm2-nél nagyobb fekélyek vannak;
• súlyos artériás betegségben szenved (a boka brachiális indexe (ABI) kevesebb, mint 0,65);
• a fekély helyén végzett sugárkezelés anamnézisében;
• akik napi 10 mg prednizonnál nagyobb kortikoszteroidokat szednek
• akik immunszuppresszív vagy súlyosan immunhiányos betegeket alkalmaznak;
• akiknek nem diabéteszes patofiziológiájú fekélyük van;
• vasculitis, súlyos rheumatoid arthritis vagy más kollagén érbetegség;
• alultápláltság (albumin <2,5 g/dl);
• ha ismert allergiája vagy túlérzékenysége a TheraGauze vagy a Regranex összetevőire;
• a seb helyének súlyos fertőzésével összefüggő erythema vagy gennyesedés;
• cellulitisz, osteomyelitis, nekrotikus vagy érrendszeri fekélyek jelei és tünetei vannak;
• hemodialízis alatt áll;
• kontrollálatlan cukorbetegségben szenved (HgB A1c>12%)
• a fekélyek vérellátásának elégtelensége (a lábujjak hegyénél a kapillárisok töltési ideje >3 másodperc)
• klinikai és/vagy radiográfiás vizsgálattal megállapított Charcot-féle neuroartropátia;
• sarlósejtes betegségben szenved;
• szabaddá vált csont, ín vagy fascia;
• akik jelenleg egy másik vizsgálati eszköz vagy gyógyszer klinikai értékelésében vesznek részt, vagy az elmúlt 30 napban diabéteszes lábfekély miatti vizsgálati kezelésben részesültek;
• nem tudja betartani a jegyzőkönyvben leírt eljárásokat.