Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegségkezelés a dohányzásról való leszokáshoz

2017. május 8. frissítette: University of Kansas Medical Center

Betegségkezelés dohányosok számára a vidéki alapellátásban

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a dohányzás magas és alacsony intenzitású betegségkezelési programjainak hatékonyságának felmérése. A hipotézisek a cigarettától való absztinencia, a leszokási kísérletek számának és a dohányzók motivációjának összehasonlítása 24 hónap után a magas és alacsony intenzitású betegségkezelésben részesülők és a szokásos ellátásban részesülők között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E tanulmány elsődleges célja a nikotinfüggőség magas és alacsony intenzitású betegségkezelési programjainak hatékonyságának felmérése. Ebben a tanulmányban 750 dohányost veszünk fel 20 kansasi vidéki alapellátási klinikáról. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a három vizsgálati kar egyikébe, amelyek mindegyike 20 hónapos kezelést biztosít: C (összehasonlító csoport), LDM (alacsony intenzitású betegségkezelés) vagy HDM (nagy intenzitású betegségkezelés). A C csoport résztvevői 6 havonta (0., 6., 12. és 18. hónap) egészségügyi oktatási leveleket és ingyenes nikotinpótló terápiára (hat hét) vagy bupropionra (hét hét) kapnak ajánlatot. Az LDM résztvevői ugyanazokat a beavatkozásokat kapják, mint a C, valamint egy alacsony intenzitású betegségkezelési programot, amely egyetlen telefonos tanácsadást tartalmaz motivációs interjúval (MI) a 0., 6., 12. és 18. hónapban, hogy ösztönözze a leszokási kísérletet, valamint koordinációt is magában foglal. a dohányzás felméréséről és a gyógyszeres kezelésről a páciens orvosával. A HDM résztvevői C és magas intenzitású betegségkezelési programot kapnak, amely akár hat telefonos MI tanácsadást is tartalmaz a 0., 6., 12. és 18. hónapban a dohányzás abbahagyásának ösztönzése és a leszokási kísérlet utáni visszaesés megelőzése érdekében. mint a dohányzás felmérésének, a leszokási kísérleteknek és a gyógyszeres kezelésnek a páciens orvosával való összehangolása.

A vizsgálat elsődleges eredménye a 7 napos pontos gyakoriságú absztinencia a cigarettától 2 évvel a felvétel után. A másodlagos kimenetelek a következők: 1) a leszokási kísérletek száma és 2) előrehaladás a változás szakaszában. Ha sikeres, ez a beavatkozás általánosítható modellt biztosít a nikotinfüggőség kezelésére, amely javíthatja a dohányzás hosszú távú kezelését az alapellátásban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

750

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor felett
  • Beszámolt arról, hogy az elmúlt 30 napból legalább 25-ben naponta legalább 10 cigarettát szívott el
  • Beszél angolul
  • Rendszeres orvosuk egy részt vevő orvos
  • Működő otthoni telefon vagy mobiltelefon

Kizárási kritériumok:

  • Olyan nők, akik terhesek vagy terhességet terveznek a következő két évben
  • Két éven belül tervezi a költözést
  • Jelenítse meg a demencia vagy más mentális zavar jeleit
  • Éljen egy már beiratkozott dohányossal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas intenzitású betegségkezelés
Nagy intenzitású betegségkezelés, ingyenes nikotinpótló terápia vagy bupropion
Viselkedési: Magas intenzitású betegségkezelés
Egészségügyi felvilágosító levelek, 6 motivációs interjú/tanácsadás
Drog: Bupropion
Buproprion vagy nikotinpótló terápia
Más nevek:
  • Nikotinpótló terápia
Kísérleti: Alacsony intenzitású betegségkezelés
Alacsony intenzitású betegségkezelés, ingyenes nikotinpótló terápia vagy bupropion
Drog: Bupropion
Buproprion vagy nikotinpótló terápia
Más nevek:
  • Nikotinpótló terápia
Viselkedési: Alacsony intenzitású betegségkezelés
Egészségügyi felvilágosító levelek, egy motivációs interjú/tanácsadás
Egyéb: Összehasonlító csoport
Összehasonlító csoport, ingyenes nikotinpótló terápia vagy bupropion
Drog: Bupropion
Buproprion vagy nikotinpótló terápia
Más nevek:
  • Nikotinpótló terápia
Viselkedési: Összehasonlító csoport
Egészségügyi oktatási levelek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
7 napos pontprevalencia-absztinencia a cigarettától
Időkeret: 24 hónap
Saját bevallása szerint 7 napos pontprevalencia a cigarettától való absztinencia
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kilépési kísérletek száma
Időkeret: 6, 12, 18, 24 hónap
A leszokási kísérletek száma 6, 12, 18 és 24 hónapban. A leszokási kísérlet a dohányzás abbahagyásáról szóló farmakoterápia (nikotin tapasz vagy bupropion) alkalmazása az egyes kezelési periódusok során.
6, 12, 18, 24 hónap
Haladás a változás szakaszában
Időkeret: 6, 12, 18, 24 hónap
Haladás a változás szakaszaiban 6, 12, 18 és 24 hónapos korban
6, 12, 18, 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
GlaxoSmithKline

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edward F. Ellerbeck, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R01CA101963 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas intenzitású betegségkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel